Cevac Solvent Poultry Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

국가: 벨기에

언어: 독일어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Wasser für Injektion

제공처:

Ceva Sante Animale

ATC 코드:

QI01AD09

INN (국제 이름):

Water for Injection

약제 형태:

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

구성:

Wasser für Injektion

관리 경로:

subkutane Anwendung

치료 그룹:

Geflügel

치료 영역:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

제품 요약:

CTI-code: 534071-02 - Packmaß: 400 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534071-01 - Packmaß: 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534071-04 - Packmaß: 1000 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534071-03 - Packmaß: 800 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534071-06 - Packmaß: 1600 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534071-05 - Packmaß: 1200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

승인 상태:

Kommerzialisiert

환자 정보 전단

Bijsluiter – DE versie
NOVAMUNE & CEVAC SOLVENT POULTRY
GEBRAUCHSINFORMATION
Novamune Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale, Metrologielaan 6, 1130 Brüssel, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novamune Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Infektiöse Bursitis-Virus (IBDV), lebend, attenuiert,
Serotyp 1, Stamm SYZA26
2,5-4,2 log10 CID
50
*
SONSTIGE BESTANDTEILE:
IBD-Antikörper (Antikörper gegen die Infektiöse Bursitis)
1,3-2,2 log10 Ak-Einheiten**
* Chicken Infective Dose 50%
** Antikörper-Einheiten
Impfstoffkonzentrat: rötlich-bräunliche gefrorene Suspension.
Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Legehennen-Eintagsküken, um die
klinischen Symptome und akuten
Läsionen der Bursa Fabricii zu reduzieren, die durch eine Infektion
mit hoch virulentem Virus der
Infektiösen Bursitis (IBD-Virus) verursacht werden.
Der Beginn der Immunität ist ab einem Alter von 30 Tagen zu erwarten,
je nach anfänglicher Höhe der
maternalen Antikörper (MDA).
Die Immunisierung wird durch die natürliche Abnahme maternaler
Antikörper (MDA) beeinflusst und
findet erst statt, wenn die MDA einen entsprechenden Freisetzungstiter
erreicht haben. Der Beginn des
klinischen Schutzes ist abhängig vom anfänglichen MDA-Spiegel. Bei
geimpften Legehennen-
Eintagsküken wurde die Impfvirusaufnahme innerhalb von 21-42 Tagen
nach der Impfung beobachtet.
Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Impfung.
Die zur Unterstützung dieser Aussage durchgeführten Belastungstests
mit virulentem Virus erfolgten