Cetix 400 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Cefiximum

제공처:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC 코드:

J01DD08

INN (국제 이름):

Cefiximum

복용량:

400 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991103323; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100698; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100681

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CETIX, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_CEFIXIMUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cetix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Cetix
3.
Jak przyjmować lek Cetix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cetix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CETIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cetix zawiera lek o nazwie cefiksym. Należy on do grupy antybiotyków
o nazwie cefalosporyny, które
stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie.
Lek Cetix stosuje się w leczeniu:
•
zakażeń ucha środkowego;
•
zakażeń zatok;
•
zakażeń gardła;
•
zakażeń powodujących zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
•
ciężkiego pozaszpitalnego zapalenia płuc;
•
zakażeń układu moczowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CETIX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CETIX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cefiksym lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli pacjent ma uczulenie na inne antybiotyki z grupy cefalosporyn.
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna
na antybiotyki z grupy penicylin
lub inne antybiotyki beta-laktamowe.
Nie należy przyjmować tego leku, jeśli u pacjenta występuje
którykolwiek z wymienionych st

제품 특성 요약

1/9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetix, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg cefiksymu (w postaci
cefiksymu trójwodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub lekko kremowe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z
linią podziału na jednej stronie
tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Wymiary tabletki to w przybliżeniu 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cetix jest wskazany w leczeniu następujących
zakażeń wywołanych przez wrażliwe
drobnoustroje (patrz punkt 4.4 i punkt 5.1.):
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie dolnych dróg moczowych;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
oraz w leczeniu:
•
zapalenia ucha środkowego;
•
zapalenia zatok;
•
zapalenia gardła.
Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących właściwego
stosowania przeciwbakteryjnych
produktów leczniczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI: Zalecana dawka dobowa u dorosłych to 400 mg podawane
jednorazowo lub w dwóch
dawkach podzielonych po 200 mg co 12 godzin.
OSOBY W PODESZŁYM WIEKU
Pacjentom w podeszłym wieku podaje się tę samą dawkę, jaką
zaleca się dorosłym. Jeśli u pacjenta
występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek, należy ocenić
czynność nerek i zmodyfikować
dawkowanie (patrz Dawkowanie u pacjentów z upośledzeniem czynności
nerek)
(patrz powyżej i punkt 4.4).
2/9
MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I STARSZA
Należy podawać taką samą dawkę, jaką zaleca się dorosłym (400
mg na dobę podawane jednorazowo
lub w dwóch dawkach podzielonych po 200 mg co 12 godzin).
DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT
Produkt leczniczy w postaci tabletki nie jest przeznaczony do
stosowania u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
NIEWYDOLNOŚĆ NEREK
Cefiksym można podawać pacjentom z zabu