CELECOXIB HCS 100 mg, gélule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
20-02-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-02-2023

유효 성분:

célécoxib 100 mg

제공처:

HCS bvba

ATC 코드:

M01AH01

INN (International Name):

célécoxib 100 mg

복용량:

100 mg

약제 형태:

Gélule

구성:

pour une gélule > célécoxib 100 mg

패키지 단위:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

anti-inflammatoire non stéroïdien

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs - code ATC : M01AH01CELECOXIB HCS est utilisé pour soulager les signes et symptômes de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.CELECOXIB HCS appartient à la classe des médicaments appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des inhibiteurs de cyclo-oxygénases-2 (COX-2). Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB HCS agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l’inflammation.Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille attendre quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

제품 요약:

CÉLÉCOXIB 100 mg - CELEBREX 100 mg, gélule

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2014-06-16

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
Dénomination du médicament
CELECOXIB HCS 100 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB HCS 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB HCS 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB HCS 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB HCS 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB HCS 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien,
antirhumatismal, AINS, Coxibs - code
ATC : M01AH01
CELECOXIB HCS est utilisé pour soulager les signes et symptômes de
l’arthrose, de la POLYARTHRITE
RHUMATOÏDE et de la SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE.
CELECOXIB HCS appartient à la classe des médicaments appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des inhibiteurs de
cyclo-oxygénases-2 (COX-2). Votre corps
produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une
inflammation. Dans le cas de maladies
telles que l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en
produit plus. CELECOXIB HCS agit en
diminuant la production de prostaglan
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB HCS 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Célécoxib.............................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 24 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche, d’une longueur de 15,4 à 16,2 mm, contenant des
granulés blancs ou presque blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELECOXIB HCS est indiqué chez l’adulte dans le soulagement des
symptômes dans le traitement de
l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 COX-2 doit être basée sur l'évaluation
de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires
(CV) du célécoxib en fonction de la dose
et de la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à
la dose minimale journalière efficace pendant
la période la plus courte possible. La nécessité du traitement
symptomatique et son efficacité thérapeutique
pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en
particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains
patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés,
l’augmentation de la dose à 200 mg deux fois par
jour peut accroître l’efficacité. En l’absence d’amélioration
du bénéfice thérapeutique après 2 semaines,
d’autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose initiale journaliè
                                
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