국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Celecoxib 100 mg
EG SA-NV
M01AH01
Celecoxib
100 mg
Capsule, hard
Celecoxib 100 mg
Oraal gebruik
Celecoxib
CTI-code: 446391-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-07 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001284 - CNK-code: 3147337 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-12 - De grootte van de verpakking: 160 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-11 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-12 - De grootte van de verpakking: 160 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-11 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001277 - CNK-code: 3147345 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446391-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-07 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446382-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-01-09
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CELECOXIB EG 100 MG CAPSULES, HARD CELECOXIB EG 200 MG CAPSULES, HARD CELECOXIB LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celecoxib EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Celecoxib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Celecoxib EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Celecoxib EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CELECOXIB EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Celecoxib EG wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis, artrose en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen. Celecoxib EG behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), en meer bepaald tot een subgroep bekend als cyclooxygenase-2 (COX-2)- remmers. Uw lichaam maakt prostaglandines aan die pijn en ontsteking kunnen veroorzaken. Bij aandoeningen zoals reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam meer van deze stoffen aan. Celecoxib EG is werkzaam door het verminderen van de aanmaak van prostaglandines, waardoor ook de pijn en ontsteking afnemen. U kunt verachten dat uw geneesmiddel binnen enkele uren na het innemen van de eerste dosis begint te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het volledige effect. 2. WANNEER MAG U CELECOXIB EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Uw arts heeft 전체 문서 읽기
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celecoxib EG 100 mg capsules, hard Celecoxib EG 200 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Celecoxib EG 100 mg Elke harde capsule bevat 100 mg celecoxib. Celecoxib EG 200 mg Elke harde capsule bevat 200 mg celecoxib. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule Celecoxib EG 100 mg bevat 24,875 mg lactose (als monohydraat). Elke capsule Celecoxib EG 200 mg bevat 49,75 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard 100 mg: Harde gelatinecapsules met een witte romp en een blauw kapje gevuld met wit of gebroken wit, kristallijn poeder. 200 mg: Harde gelatinecapsules met een witte romp en een geel kapje gevuld met wit of gebroken wit, kristallijn poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Celecoxib EG is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van artrose, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica. De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor te schrijven dient gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico’s van celecoxib kunnen toenemen met de dosis en de duur van de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de laagste effectieve dagdosis toegepast te worden. De behoefte van de patiënt aan symptoomverlichting en zijn respons op de behandeling dienen regelmatig geherevalueerd te worden, in het bijzonder bij patiënten met artrose (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1). 1/20 Samenvatting van de productkenmerken _Artrose_ De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg per dag in één inname of verdeeld over twee innames. Bij sommige patiënten met onvoldoende symptoomverlichting kan een verhoogde dosering van 200 mg tweemaal daags de werkzaamheid verhogen. Bij het uitblijve 전체 문서 읽기