국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFUROXIMUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
J01DC02
CEFUROXIMUM
500mg
COMPR. FILM.
PR
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
13428/2020/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 13428/2020/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 13428/2020/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.; 13428/2020/13 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 13428/2020/12 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 13428/2020/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 13428/2020/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13428/2020/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 13428/2020/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 13428/2020/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 13428/2020/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 13428/2020/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13428/2020/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 13428/2020/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 13428/2020/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 13428/2020/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13427/2020/01-16 _Anexa 1_ _ _ 13428/2020/01-16 PROSPECT PROSPECT:INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEFUROXIMA AUROBINDO 250 MG COMPRIMATE FILMATE CEFUROXIMA AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE FILMATE Cefuroximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Cefuroxima Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefuroxima Aurobindo 3. Cum să luaţi Cefuroxima Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefuroxima Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFUROXIMA AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefuroxima Aurobindo este un antibiotic care se utilizează la adulți și la copii. Acesta acționează prin distrugerea bacteriilor care cauzează infecții. Acesta aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine. Cefuroxima Aurobindo este utilizat pentru a trata infecții ale: • gâtului • sinusurilor • urechii medii • plămâni sau piept • ale tractului urinar • pielii și țesuturilor moi. Cefuroxim Aurobindo poate fi de asemenea utilizat: • pentru a trata boala Lyme (o infecție răspândită de paraziți numiți căpușe). Medicul dumneavoastră poate testa ce tip de bacterie care cauzează infecția dumneavoastră și poate monitoriza dacă bacteriile sunt sensibi 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13427/2020/01-16 _Anexa 2 _ 13428/2020/01-16_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimate filmate Cefuroxima Aurobindo 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Cefuroxima Aurobindo 250 mg: Fiecare comprimat conţine 300,72 mg de cefuroximă axetil, echivalentul a 250 mg cefuroximă. Cefuroxima Aurobindo 500 mg: Fiecare comprimat conţine 601,44 mg de cefuroximă axetil, echivalentul a 500 mg cefuroximă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _ _ Cefuroxima Aurobindo 250 mg: Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „A33” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.. Dimensiunea este de 16,1 mm x 6,6 mm. Cefuroxima Aurobindo 500 mg: Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „A34” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.. Dimensiunea este de 20,1 mm x 8,6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefuroxima Aurobindo este indicat pentru tratamentul infecțiilor enumerate mai jos la adulți și copii de la vârsta de 3 luni (vezi pct. 4.4 și 5.1). • Amigdalită și faringită acută streptococică • Sinuzită acută bacteriană. • Otita medie acută. • Exacerbări acute ale bronșitei cronice. • Cistită. • Pielonefrită. • Infecții necomplicate ale pielii și ale țesuturilor moi. • Tratamentul bolii Lyme în stadiul precoce. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Ciclul obișnuit de tratament este de șapte zile (poate varia de la cinci-zece zile). Tabelul 1. Adulți și copii (≥ 40 kg) Indicație Doza Amigdalită și faringită acută, sinuzită acută bacteriană 250 mg de două ori pe zi Otită acută medie 500 mg 전체 문서 읽기