CEFTRIAXONA GENERIS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-06-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
14-06-2018

유효 성분:

CEFTRIAXONA SODICA

제공처:

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

ATC 코드:

J01DD04

INN (International Name):

CEFTRIAXONE SODIUM

복용량:

1.000 mg

약제 형태:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

CEFTRIAXONA SODICA 1000 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ceftriaxona

제품 요약:

CEFTRIAXONA GENERIS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 07/11/2013 No Comercializado - CEFTRIAXONA GENERIS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Revocado 07/11/2013 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

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28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IV y para qué se utiliza
2.
Antes de usar CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IV
3.
Cómo usar CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IV
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IV
6.
Instrucciones para el profesional sanitario
CEFTRIAXONA GENERIS 1 G
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV EFG
Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona como principio activo (en forma
de ceftriaxona sódica).
Los demás componentes (excipientes) son: 10 ml de agua para
preparaciones inyectables en cada ampolla
Una vez reconstituido el contenido del vial, la solución contiene 100
mg de ceftriaxona por ml.
TITULAR:
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Generis Farmacéutica,S.A.
Reig Jofré, S.A.
Travesera de Gracia 43
Gran Capitá 10
08021 – Barcelona
08970-Sant Joan Despí (Barcelona)
1.
QUÉ ES CEFTRIAXONA GENERIS 1 G IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_ _
CEFTRIAXONA GENERIS 1 g IV se presenta en forma de polvo para
solución inyectable. Cada envase
contiene un vial conteniendo 1 g de ceftriaxona. La ceftriaxona
pertenece a un grupo de antibióticos
conocido como cefalosporinas.
Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes
sensibles a ceftriaxona tales como:
-
Septicemia (infección debida a la presencia de bacterias en sangre)
-
Meningitis bacteriana
-
Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar.
-
Infecciones osteoarticulares
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo
pielonefritis).
-
Infecciones del tracto respiratorio.
-
Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad gonocócica).
-
Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme
Ceftriaxona también está indicado en la prevención de infecciones
en las operaciones quirúrgicas.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAM
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IV EFG
Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IM EFG
Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IV EFG
Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IM EFG
Ceftriaxona Generis 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG
Ceftriaxona Generis 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IM EFG
Ceftriaxona Generis 2 g polvo para solución para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IV EFG: Cada vial
contiene 250 mg de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la
concentración de la solución es 50 mg de
ceftriaxona por ml.
Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IM EFG: Cada vial
contiene 250 mg de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la
concentración de la solución es 125 mg
de ceftriaxona por ml.
Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IM EFG: Cada vial
contiene 500 mg de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la
concentración de la solución es 250 mg
de ceftriaxona por ml.
Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IV EFG: Cada vial
contiene 500 mg de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la
concentración de la solución es 100 mg
de ceftriaxona por ml.
Ceftriaxona Generis 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IM EFG: Cada vial contiene 1
g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la
solución es 285.7 mg de ceftriaxona
por ml.
Ceftriaxona Generis 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG: Cada vial contiene 1
g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la
solución es 10
                                
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