CEFTRIAXONA ACCORD 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

CEFTRIAXONA SODICA

제공처:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC 코드:

J01DD04

INN (International Name):

CEFTRIAXONE SODIUM

복용량:

1.000 mg

약제 형태:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

CEFTRIAXONA SODICA 1000 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ceftriaxona

제품 요약:

CEFTRIAXONA ACCORD 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/12/1998 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1998-12-01

환자 정보 전단

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFTRIAXONA ACCORD 1000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE INTRAVENOSA EFG
Ceftriaxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ceftriaxona Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ceftriaxona Accord
3.
Cómo usar Ceftriaxona Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ceftriaxona Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo denominado
cefalosporinas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA
Ceftriaxona Accord está indicado en el tratamiento de infecciones
graves tales como:
-
-meningitis bacteriana,
-
infecciones abdominales (como peritonitis e infecciones del tracto
biliar),
-
infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos,
-
-infecciones urinarias complicadas incluyendo pielonefritis
(infección en el riñón), -
-
-infecciones respiratorias,
-
-infecciones genitales (incluyendo enfermedad gonocócica) y,

제품 특성 요약

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ceftriaxona Accord 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable
intravenosa EFG
Ceftriaxona Accord 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable
intravenosa EFG
Ceftriaxona Accord 1.000 mg polvo y disolvente para solución
inyectable intravenosa EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ceftriaxona Accord 250 mg
Cada vial de polvo contiene 250 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona
sódica).
Una vez reconstituido con los 5 ml de disolvente contenidos en la
ampolla, la concentración de la solución
es 50 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml
Excipiente con efecto conocido:
Cada vial contiene 20,8 mg de sodio.
Cada ml de solución reconstituida contiene 8,32 mg de sodio.
Ceftriaxona Accord 500 mg polvo
Cada vial de polvo contiene 500 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona
sódica).
Una vez reconstituido con los 5 ml de disolvente contenidos en la
ampolla, la concentración de la solución
es 100 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml
Excipiente con efecto conocido:
Cada vial contiene 41.6 mg de sodio.
Cada ml de solución reconstituida contiene 8,32 mg de sodio.
Ceftriaxona Accord 1.000 mg
Cada vial de polvo contiene 1.000 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona
sódica).
Una vez reconstituido con los 10 ml de disolvente contenidos en la
ampolla, la concentración de la solución
es 100 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml
Excipiente con efecto conocido:
Cada vial contiene 83.18 mg de sodio.
Cada ml de solución reconstituida contiene 8,32 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable .
Cada vial contiene un polvo de color casi blanco o amarillento.
2 de 13
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ceftriaxona está indicada en el tratamiento de infecciones graves
causadas por microorganismos sensibles a
ceftriaxona (ver secciones 4.2 y 5.1):
-
Meningitis bacteriana
-
Infecciones abdominales, tales como perit