CEFTAZIDIME K24 Pharmaceuticals 1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV)

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
17-11-2005
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
17-11-2005

유효 성분:

ceftazidime anhydre

제공처:

K24 PHARMACEUTICALS SRL

ATC 코드:

J01DD02

INN (International Name):

ceftazidime anhydrous

복용량:

1 g

약제 형태:

poudre

구성:

composition pour un flacon de poudre > ceftazidime anhydre : 1 g . Sous forme de : ceftazidime pentahydratée

관리 경로:

intramusculaire;intraveineuse

패키지 단위:

1 flacon(s) en verre

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

제품 요약:

567 522-8 ou 34009 567 522 8 7 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2005-11-17

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2005
Dénomination du médicament
CEFTAZIDIME K24 PHARMACEUTICALS 1 g, poudre pour solution injectable
(IM,IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTAZIDIME K24 PHARMACEUTICALS 1 g, poudre pour
solution injectable (IM,IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTAZIDIME K24 PHARMACEUTICALS
1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFTAZIDIME K24 PHARMACEUTICALS 1 g, poudre pour
solution injectable (IM,IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTAZIDIME K24 PHARMACEUTICALS 1 g, poudre pour
solution injectable (IM,IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTAZIDIME K24 PHARMACEUTICALS 1 g, poudre pour
solution injectable (IM,IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les infections sévères dues aux germes
sensibles à la ceftazidime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTAZIDIME K24 PHARMACEUTICALS
1 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CEFTAZIDIME K24 PHARMACEUTICALS 1 G, POUDRE POUR
SOLUTION INJ
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTAZIDIME K24 PHARMACEUTICALS 1 g, poudre pour solution injectable
(IM,IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftazidime
............................................................................................................................................
1 g
Sous forme de ceftazidime pentahydraté
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la ceftazidime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes
sensibles à la ceftazidime y compris les méningites, notamment
à Pseudomonas mais à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez les sujets à fonction rénale normale
ENFANTS ET NOURRISSONS: 50 mg/kg/jour en moyenne en administration
discontinue.
NOUVEAU-NÉS: 25 à 50 mg/kg/jour en administration discontinue.
La posologie doit être portée de 100 à 200 mg/kg/jour dans les
méningites, dans les infections respiratoires à Pseudomonas
des sujets atteints de mucoviscidose et dans les aplasies médullaires
en administration discontinue.
En administration continue, chez des enfants neutropéniques ou
mucoviscidosiques, la posologie sera portée de 100 à 200
mg/kg/jour après une dose de charge en bolus IV de 60 à 100 mg/kg
sans dépasser 2 g.
L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement
des méningites ni chez l'enfant insuffisant rénal.
ADULTES: 3 g/j
                                
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