êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefotaximum
Dali Pharma GmbH
J01DD01
Cefotaximum
2 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 g proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991528218
2028-12-19
1 B. ULOTKA DLA PACJENTA 2 Ulotka doÅ‚Ä…czona do opakowania: informacja dla użytkownika Cefotaxime Dali Pharma, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ / do infuzji Cefotaximum Należy uważnie zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki 1. Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cefotaxime Dali Pharma 3. Jak stosować Cefotaxime Dali Pharma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Cefotaxime Dali Pharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje Cefotaxime Dali Pharma (antybiotyk z grupy tak zwanych cefalosporyn) to lek zwalczajÄ…cy bakterie. Stosuje siÄ™ go w przypadku ciężkich, ostrych i przewlekÅ‚ych zakażeÅ„ bakteryjnych, jeÅ›li sÄ… one spowodowane przez patogeny wrażliwe na cefotaksym: - zakażenie dróg oddechowych, - zakażenie gardÅ‚a, nosa i uszu, - zakażenie nerek i dróg moczowych, - zakażenie skóry i tkanek miÄ™kkich, - zakażenie koÅ›ci i stawów, - zakażenie narzÄ…dów pÅ‚ciowych, w tym rzeżączka, - zakażenie brzucha (w tym zapalenie otrzewnej), - zapalenie opon mózgowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), - zatrucie krwi (posocznica), - zapalenie serca (zapalenie wsierdzia), - borelioza (szczególnie stadia II i III) (zakażenie spowodowane głównie ukÄ…szeniem przez kleszcze) Cefota ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefotaxime Dali Pharma, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ / do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka Cefotaxime Dali Pharma 2 g zawiera 2,096 g cefotaksymu sodowego co odpowiada 2 g cefotaksymu. Każdy gram (1000 mg) Cefotaxime Dali Pharma 2 g zawiera 2,1 mmol (48 mg) sodu (patrz punkt 4.4). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Cefotaxime Dali Pharma 2 g jest w postaci proszku do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ / do infuzji. Proszek biaÅ‚y do lekko żółtego. pH zrekonstytuowanego roztworu wynosi 4,5-6,5. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cefotaxime Dali Pharma jest wskazany w poważnych zakażeniach, jeÅ›li sÄ… one spowodowane przez patogeny wrażliwe na cefotaksym (patrz punkt 5.1): - - zakażenie dróg oddechowych, - - zakażenie gardÅ‚a, nosa i uszu, - - zakażenie nerek i dróg moczowych, - - zakażenie skóry i tkanek miÄ™kkich, - - zakażenie koÅ›ci i stawów, - - zakażenie narzÄ…dów pÅ‚ciowych, w tym rzeżączka, - - zakażenie brzucha (w tym zapalenie otrzewnej), - - zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - - borelioza (szczególnie stadia II i III), - - posocznica, - - zapalenie wsierdzia. Profilaktyka okoÅ‚ooperacyjna, gdy u pacjenta wystÄ™puje wiÄ™ksze ryzyko zakażenia. Podczas stosowania Cefotaxime Dali Pharma należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie i droga podawania zależą od ciężkoÅ›ci zakażenia, wrażliwoÅ›ci patogenu i stanu pacjenta. DoÅ›wiadczenie kliniczne pokazuje, że Cefotaxime Dali Pharma należy podawać dożylnie w ciężkich i skomplikowanych zakażeniach. ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°