êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefepimi dihydrochloridum
MIP Pharma GmbH
J01DE01
Cefepimum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991243111; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991243128; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991243135
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA CEFEPIM MIP PHARMA, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI CEFEPIM MIP PHARMA, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI Cefepim ( _Cefepimum_ ) NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Cefepim MIP Pharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cefepim MIP Pharma 3. Jak stosować Cefepim MIP Pharma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Cefepim MIP Pharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEFEPIM MIP PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cefepim MIP Pharma jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅ‚ych i dzieci. Jego dziaÅ‚anie polega na zabijaniu bakterii powodujÄ…cych zakażenia. Należy do grupy antybiotyków zwanych _cefalosporynami _ _czwartej generacji_ . Cefepim MIP Pharma jest stosowany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„: U dorosÅ‚ych i dzieci powyżej 12 lat, wÅ‚Ä…czajÄ…c: • zakażenia pÅ‚uc (zapalenia pÅ‚uc) • powikÅ‚ane (ciężkie) zakażenia dróg moczowych • powikÅ‚ane (ciężkie) zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej • zapalenia wyÅ›ciółki jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej) zwiÄ…zane z dializami u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) U dorosÅ‚ych: • ostre zakażenia pÄ™cherzyka Å¼Ã³Å ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepim MIP Pharma, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji Cefepim MIP Pharma, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Cefepim MIP Pharma, 1 g proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji: Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Cefepim MIP Pharma, 2 g proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji: Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji. Proszek barwy biaÅ‚ej do jasnożółtej. pH roztworu po sporzÄ…dzeniu wynosi 4,0–7,0. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefepim MIP Pharma jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeÅ„ wymienionych poniżej, wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na dziaÅ‚anie cefepimu (patrz punkty 4.4 oraz 5.1). _U dorosÅ‚ych i dzieci w wieku powyżej 12 lat o masie ciaÅ‚a > 40 kg:_ ï‚· zapalenie pÅ‚uc ï‚· powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) ï‚· powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej ï‚· zapalenie otrzewnej zwiÄ…zane z dializÄ… u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) _U dorosÅ‚ych:_ ï‚· ostre zakażenia dróg żółciowych _U dzieci w wieku od 2 miesiÄ™cy do 12 lat o masie ciaÅ‚a ≤ 40 kg: _ ï‚· zapalenie pÅ‚uc ï‚· powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) ï‚· bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4) Cefepim MIP Pharma wskazany jest w leczeniu pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje lub istnieje podejrzenie, że wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek wymienionym powyżej zakażeniem. Cefepim może być stosowany w empirycznym leczeniu dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży oraz dzieci w wieku od 2 miesiÄ™cy do 12 lat ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°