국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat
Accord Healthcare B.V. (8182087)
2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat (27417) 2,38 Gramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2021-07-31
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFEPIM ACCORD 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Cefepim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefepim Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefepim Accord beachten? 3. Wie ist Cefepim Accord anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefepim Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFEPIM ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefepim Accord ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als _Cephalosporine der vierten Generation_ bezeichnet werden. Cefipim wird bei den folgenden Infektionen angewendet: Erwachsene und Kinder über 12 Jahren, z. B.: • Lungenentzündung (Pneumonie) • Komplizierte (schwere) Infektionen der Harnwege • Komplizierte (schwere) Infektionen des Bauchraumes • Bauchfellentzündung _(Peritonitis)_ in Verbindung mit Dialyse bei Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Bauchfelldialyse (CAPD) Erwachsene: • Akute Infektionen der Gallenblase Kinder in einem Alter von 2 Mona 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cefepim Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Cefepim Accord 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Cefepim Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung _ Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefepim als Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat (1,19 g). _Cefepim Accord 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung _ Jede Durchstechflasche enthält 2 g Cefepim als Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat (2,38 g). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes bis schwach gelbliches Pulver Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung liegt bei 4,0−6,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefepim Accord wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten schweren Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): Erwachsene und Kinder über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg: • Pneumonie • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) • Komplizierte Infektionen des Bauchraums • Peritonitis in Verbindung mit Dialyse bei Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) 2 Erwachsene: • Akute Infektionen der Gallenwege Kinder im Alter ab 2 Monaten bis 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von ≤ 40 kg: • Pneumonie • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) • Bakterielle Meningitis (siehe Abschnitt 4.4) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang oder im vermuteten Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen auftritt. Cefepim kann eingesetzt werden zur empirischen Behandlung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren mit febriler Neutropenie, bei der eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. Bei Patienten 전체 문서 읽기