CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-06-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-06-2022

유효 성분:

céfazoline 1 g sous forme de : céfazoline sodique

제공처:

VIATRIS SANTE

ATC 코드:

J01DA04.

INN (International Name):

céfazoline 1 g sous forme de : céfazoline sodique

복용량:

1 g

약제 형태:

Poudre

구성:

pour un flacon > céfazoline 1 g sous forme de : céfazoline sodique

관리 경로:

intramusculaire;intraveineuse

패키지 단위:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération, Code ATC : J01DA04.(J : Anti-infectieux)Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes localisées ou généralisées à germe sensible, notamment dans les manifestations : ORL, broncho-pulmonaires, stomatologiques, urogénitales, ostéo-articulaires, cutanées, séreuses, septicémiques et endocarditiques.Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR), chirurgie cardiaque, chirurgie thoracique non cardiaque, chirurgie vasculaire, chirurgie gastro-duodénale, chirurgie biliaire, césarienne, hystérectomie par voie abdominale et vaginale, chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus oropharyngé, chirurgie orthopédique avec pose de matériel.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1991-08-21

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour
solution injectable (IM-IV) ?
3. Comment utiliser CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération, Code
ATC : J01DA04.
(J : Anti-infectieux)
Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes
localisées ou généralisées à germe sensible,
notamment dans les manifestations : ORL, broncho-pulmonaires,
stomatologiques, urogénitales, ostéo-
articulaires, cutanées, séreuses, septicémiques et endocarditiques.
Ce médicament est indiqué dans la préventi
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAZOLINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfazoline sodique
Quantité correspondant à céfazoline
base....................................................................................
1 g
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfazoline. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
·
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus
comme sensibles, notamment dans
leurs manifestations :
o
bronchopulmonaires,
o
ORL et stomatologiques,
o
septicémiques,
o
endocarditiques,
o
génitales et urinaires,
o
cutanées,
o
séreuses,
o
osseuses et articulaires.
En raison de la faible diffusion de la céfazoline dans le liquide
céphalo-rachidien, cet antibiotique n'est pas
indiqué dans le traitement des méningites même à germes sensibles.
·
Prophylaxie des infections post-opératoires en
o
neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR),
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique non cardiaque,
o
chirurgie vasculaire,
o
chirurgie gastro-duodénale,
o
chirurgie biliaire,
o
césarienne,
o
hystérectomie par voie abdominale et vaginale,
o
chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus
oropharyngé,
o
chirurgie orthopédique avec pose de matériel.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures.
Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de
l'infection.
Enfants et nourrissons de plus d'un 
                                
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