CEFAZOLINA-1000

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Cefazolina (eq. a 1050 mg de cefazolina sódica estéril)

제공처:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

ATC 코드:

J01DB04

INN (International Name):

Cefazolina

복용량:

1 000 mg

약제 형태:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Manufactured by:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

제품 요약:

Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.; Envase retractilado de PE con 14 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados con PE.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2013-09-30

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFAZOLINA-1000
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
1000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados
con PE.
Envase retractilado de PE por 14 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 de Marzo", La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 de Marzo", La Habana,
Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-113-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de septiembre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Cefazolina
(eq. a 1050 mg de cefazolina sódica
estéril)
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
30 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones del tracto respiratorio debidas a St. pneumoniae,
Klebsiella sp., H. influenzae, S.
aureus (productores y no productores de penicilinasa) y estreptococos
á-hemolíticos grupo
A.
Infecciones del tracto genitourinario debidas a E. coli, P. mirabilis,
Klebsiella sp. y algunas
cepas de Enterobacter y enterococos.
Infecciones de la piel y tejidos blandos debidas a S. aureus
(productores y no productores
de penicilinasa) y estreptococos á-hemolíticos grupo A y otras cepas
de estreptococos.
Infecciones de las v¡as biliares debidas a E. coli, varias cepas de
estreptococos y P.
mirabilis. Klebsiella sp., S. aureus.
Infecciones de los huesos y de las articulaciones debidas a S. aureus.
Septicemia
debida
a
S.
pneumoniae,
S.
aureus,
(productores
y
no
productores
de
penicilinasa), P. mirabilis, E. coli, especies de Klebsiella.
Endocarditis
debida
a
S.
aureus
(productores
y
no
productores
de
penicilinasa)
y
estreptococos á-heméticos grupo A.
En la profilaxis y perioperatoria (pre, intra y postoperatoria) para
reducir la incidencia de
ciertas infecciones en pacientes que sean sometidos a procesos
quirúrgicos contaminados
como cirugía del tracto gastrointestinal o genitourinario,
histerectomía abdominal y vaginal,
cesáreas o colicistectomía en pacientes de alto riesg