Cefasel 50 µg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Natriumselenit-Pentahydrat

제공처:

Cefak KG (3073353)

ATC 코드:

A12CE02

INN (국제 이름):

Sodium Selenite Pentahydrate

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,167 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN :00261663 EAN : 4053888828224 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1994-07-07

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFASEL
® 50 ΜG
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
Wirkstoff:
Natriumselenit 5 H
2
O
Apothekenpflichtig
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
muss Cefasel
®
50 µg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist CEFASEL
® 50 ΜG und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFASEL
® 50 ΜG beachten?
3.
Wie ist CEFASEL
®
50 ΜG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CEFASEL
® 50 ΜG aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFASEL
® 50 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEFASEL
® 50 ΜG IST EIN ESSENZIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT.
ANWENDUNGSGEBIET:
Cefasel
®
50 µg wird angewendet bei:
Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann. Ein Selenmangel kann
auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL
® 50 ΜG BEACHTEN?
CEFASEL
® 50 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei Selenintoxikationen (Selenvergiftungen).
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON CEFASEL
® 50 ΜG IST ERFORDERLICH:
Bei bestimmungsgemä

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFASEL
® 50 ΜG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Natriumselenit 5 H
2
O
_1 Tablette enthält: _
Natriumselenit 5 H
2
O
0,167 mg
(entspricht 50 µg Selen)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 mal täglich 1 Tablette einnehmen.
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser)
eingenommen.
Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus
fortgesetzt werden (Selen im Plasma
80 – 120 ng/ml, im Vollblut 100 – 140 ng/ml).
4.3 GEGENANZEIGEN
Cefasel
®
50 µg darf nicht angewendet werden:
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile.
- bei Selenintoxikationen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-Malabsorption oder
Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Cefasel
®
50 µg nicht einnehmen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin C sollte unterbleiben, da dann
eine Ausfällung von
elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in
wässrigen Medien nicht
löslich und nicht bioverfügbar.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei einer vorschriftsmäßigen Anwendung besteht im empfohlenen
Dosisbereich keine
Einschränkung bei der Einnahme von Cefasel
®
50 µg
.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON
MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Cefasel
®