CEFALEXIN ALKALOID 500 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

cefaleksin

제공처:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

J01DB01

INN (International Name):

cefaleksin

복용량:

500 mg/1 kapsula

약제 형태:

kapsula, tvrda

구성:

1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg cefaleksin (u obliku cefaleksin monohidrata)

패키지 단위:

16 kapsula, tvrdih (2 Al/PVC blistera po 8 kapsula), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID AD Skopje

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2022-01-01

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFALEXIN ALKALOID
500 mg kapsula, tvrda
cefaleksin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
‒
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
‒
Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja
koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Cefalexin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Cefalexin Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Cefalexin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Cefalexin Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CEFALEXIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Cefalexin Alkaloid pripada grupi lijekova nazvanih
cefalosporinski antibiotici. Koristi se za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih organizmima osjetljivim na
cefaleksin.
Lijek Cefaleksin Alkaloid se koristi za liječenje mnogih infekcija
kao što su infekcije disajnih puteva od
nosa do pluća, upale uva, infekcija kože i mekih tkiva, kostiju i
zglobova ili infekcije genitourinarnog trakta
(uključujući i prostatitis) i stomatološke infekcije.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK CEFALEXIN ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Cefalexin Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na cefaleksin, na cefalosporine ili
peniciline ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka.
Simptomi alergijske reakcije uključuju osip, probleme sa gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, lica, grla i
jezika.
Upozorenje i mjere opreza:
Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek
Cefalexin Alkaloid ako:

znate da ste alergični na druge lijekove naročito derivate
penicilina ili bilo koje pomoćne supstance
(pogled

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFALEXIN ALKALOID
500 mg kapsula, tvrda
cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina (526 mg u obliku cefaleksin,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: boja Sunset yellow (E110)
i boja Ponceau 4R (E124).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
kapsula, tvrda
Tvrde,
neprovidne,
želatinske
kapsule,
narandžastog
tijela
i
sive
kape,
ispunjene
slabo
žućkastim
granulatom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek
Cefaleksin
Alkaloid
namijenjen
je
za
terapiju
infekcija
izazvanih
mikroorganizmima
osjetljivim
na
cefaleksin:
∙
infekcije respiratornih puteva (faringitis, tonzilitis, sinusitis,
mastoiditis, akutni i hronični bronhitis),
∙
infekcije srednjeg uva,
∙
infekcije kože i mekih tkiva,
∙
infekcije koštanog tkiva,
∙
infekcije genitourinarnog trakta (uključujući i prostatitis) i
∙
stomatološke infekcije.
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Prosječna doza za odrasle je 1 g do 4 g dnevno, podijeljeno u dvije
do četiri doze. Za većinu infekcija
dovoljna je doza od 500 mg svakih osam sati.
Za infekcije kože i mekih tkiva, za streptokokne upale grla i blage
nekomplikovane infekcije urinarnog sistema
uobičajena doza je 500 mg svakih 12 sati.
2
Za
teže
infekcije
ili
infekcije
uzrokovane
manje
osjetljivim
organizmima
zahtijevaju
se
veće
doze.
Ako
su
dnevne
doze
cefaleksina
veće
od
4
grama,
treba
primjeniti
parenteralne
cefalosporine
u
odgovarajućim dozama.
Stariji pacijenti
Doze za odrasle. Kod značajnog poremećaja funkcije bubrega, dozu
treba smanjiti.
Pedijatrijska populacija
Uobičajena doza za djecu je 25 mg/kg/dan do 50 mg/kg/dan do 100
mg/kg/dan podijeljeno u dvije do četiri
doze.
Za infekcije kože i mekih tkiva, za streptokokne upale grla i blage
nekomplikovane infekcije mokraćnog
sistema ukupna dnevna doza može se po