Cefakliman mono

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Blakėžudžių (Cimicifuga racemosa Nutt.) šakniastiebių sausasis ekstraktas (6,6-8,7:1)

제공처:

Cefak KG

INN (International Name):

Blakėžudžių (Cimicifuga racemosa Nutt.) the rhizomes dry extract (6,6-8,7:1)

복용량:

2,675 mg

약제 형태:

kietosios kapsulės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Nereceptinis

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2000-11-09

환자 정보 전단

C-946
LT/CAA
005051051570000
26.02.2015
LESERICHTUNG CODE
CEFAKLIMAN MONO - LT
(Hartkapseln 50 Stück)
Format:
54 x 36 x 118 mm (Uhlmann-Zchng: 79015445-01 = Cefak interne
Stanz-Nr.: C 07 A)
Druck:
2c (HKS 67 / schwarz) + Dispersionslack mit Lackaussparung
Serija / Sērija:
Tinka iki/Derīgs līdz:
KARTON: GC2 250G/QM - ALBATROS (BUCHMANN)
gelb = lackfreie Fläche
54 X 19,25 MM
grüner Bereich darf
keine Text- oder
Gestaltungselemente
enthalten
50 KIETŲJŲ KAPSULIŲ
Cimicifugae rhizomae extractum siccum
KLIMAKTERINIŲ
SIMPTOMŲ LENGVINIMAS
(Cefak-Druckserie)
(Packmittel-Art.-Nr.)
(Pharma-
Code-Nr.)
50 CIETĀS KAPSULAS
Cimicifugae rhizomae extractum siccum
PĒCMENOPAUZES
TRAUCĒJUMU GADĪJUMĀ
Katra kapsula satur 2,675 mg cimicifuga sakneņu sausā ekstrakta (6,6
- 8,7:1).
Ekstraģents: 60 % etilspirts (v/v).
Satur laktozi.
Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Iekšķīgai lietošanai.
Bezrecepšu zāles.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
PĒCMENOPAUZES TRAUCĒJUMU GADĪJUMĀ
_Devas. _1 kapsula 2 reizes dienā. Pirms lietošanas izlasīt
lietošanas instrukciju.
Braille:
CEFAKLIMAN
®
MONO
CIETĀS KAPSULAS
CEFAKLIMAN
®
MONO
KIETOSIOS KAPSULĖS
LV Reģ.Nr.: 03-0129
Cefak KG ,
Ostbahnhofstraβe 15,
87437 Kempten, Vācija.
LT/1/2000/2124/001
Cefak KG,
Ostbahnhofstraβe 15,
87437 Kempten, Vokietija.
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 2,675 mg Cimicifuga racemosa (L.)
Nutt.,
rhizoma (blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto (6,6 -
8,7:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: 60 % (V/V) etanolis.
Sudėtyje yra laktozės.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Kietoji kapsulė. Vartoti per burną.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
KLIMAKTERINIŲ SIMPTOMŲ LENGVINIMAS.
_Vartojimas._ Gerti po 1 kapsulę 2 kartus per parą. Prieš
vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
CEFAKLIMAN
®
MONO
KIETOSIOS KAPSULĖS / CIETĀS KAPSULAS
50 KIETŲJŲ KAPSULIŲ / CIETĀS KAPSULAS
CEFAKLIMAN
®
MONO
KIETOSIOS KAPSULĖS / CIETĀS KAPS

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cefakliman mono kietos kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietoje kapsulėje yra 2,675 mg _Cimicifuga racemosa _(L.)
Nutt_.,_ rhizoma (blakėžudžių_ _
šakniastiebių) sausojo ekstrakto (6,6 - 8,7:1).
Ekstrakcijos tirpiklis – 60 % (V/V) etanolis.
Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas (1,594 mg/kapsulėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kieta kapsulė.
Cefakliman mono yra raudonai oranžinės spalvos, kietos kapsulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvų klimakterinių simptomų, tokių kaip karščio pylimas,
kraujo samplūdis į veidą ar
prakaitavimas, lengvinimas moterims po menopauzės.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gerti.
Jei nenurodyta kitaip, gerti po 1 kapsulę 2 kartus per parą.
Vartojimo trukmė
Jei simptomai išlieka vartojant vaisto, būtina konsultuotis su
gydytoju.
be gydytojo konsultacijos vaisto ilgiau 3 mėnesių vartoti
nerekomenduojama.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kepenų ligomis sirgusios pacientės vaisto turėtų vartoti atsargiai
(žr. 4.8. skyrių).
Pasireiškus kepenų pažeidimui arba įtariant jo simptomus
(nuovargis, apetito stoka, odos ir akių
pageltimas, stiprus skrandžio skausmas su pykinimu ir vėmimu arba
patamsėjęs šlapimas), būtina
Cefakliman mono vartojimą nutraukti ir nedelsiant konsultuotis su
gydytoju.
Jeigu atsiranda kraujavimas iš makšties arba kitokie neaiškūs arba
nauji simptomai, reikia kreiptis į
gydytoją.
Cefakliman mono be gydytojo leidimo negalima vartoti su estrogenų
vaistiniais preparatais.
Pacientams, kurie buvo gydomi arba kurie yra gydomi dėl krūties
vėžio arba bet kokio kitokio
navikinio susirgimo, Cefakliman mono vartoti negalima.
2
Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems
nustatytas retas paveldimas sutrikimas –
gal