CEFADROXILA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

CEFADROXILA

제공처:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

ATC 코드:

CEFALOSPORINAS

INN (국제 이름):

CEFADROXILA

치료 영역:

CEFALOSPORINAS

제품 요약:

500 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 8 - 1516700260017 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 200 - 1516700260025 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 400 - 1516700260033 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2007-08-27

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

Modelo de Bula para Profissionais de Saúde
CEFADROXILA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Cápsula
500mg
2
CEFADROXILA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
CEFADROXILA C
ápsula gelatinosa dura de 500 mg de cefadroxila monoidratada.
Embalagem contendo 8, 200 e 400 cápsulas gelatinosa dura.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de cefadroxila contém 500 mg de cefadroxila
monoidratada.
Excipientes: estearato de magnésio, talco purificado, celulose
microcristalina.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A
CEFADROXILA
está indicada para o tratamento de infecções causadas por
microorganismos sensíveis. A eficácia da
CEFADROXILA
manifesta-se pela melhora do estado geral do paciente, incluindo a
regressão da febre, dos sinais e sintomas da infecção.
NOTA: Testes de sensibilidade e cultura deverão ser realizados antes
do início e durante a terapia.
Estudos de função renal devem ser executados quando indicados.
Procedimentos cirúrgicos devem ser
conduzidos quando
indicados.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma meta-análise foi conduzida para comparar a eficácia e segurança
da cefadroxila por via oral com a penicilina V oral no
tratamento da faringoamigdalite por Estreptococos beta-hemolíticos do
grupo A por 10 dias. Um total de 1646 pacientes com
idade ≤ 19 anos foram considerados avaliáveis; 1406 doentes foram
avaliados utilizando critérios bacteriológicos e 1499
pacientes tiveram resultados válidos para análise de segurança. Os
resultados demonstram taxas de resposta significativamente
melhores com cefadroxila do que com penicilina V para a cura total
(91,8% vs. 81,3%; _ P _ <0,05), cura bacteriológica
(92,6%
vs.
81,4%;
_P_<0,05) e recorrência bacteriológica (4,2% vs. 10,5%; _ P _
<0,05). As taxas de cura clínica foram
equivalentes (90,5% vs. 90,2%; _P _=NS). Os eventos adversos
relacionados à administração de drogas ocorreram com pouca
frequência e não diferiram s