CEFACLOR Teva 250 mg, gélule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

céfaclor anhydre

제공처:

TEVA CLASSICS

ATC 코드:

J01DA08

INN (국제 이름):

cefaclor anhydrous

복용량:

250 mg

약제 형태:

gélule

구성:

composition pour une gélule > céfaclor anhydre : 250 mg . Sous forme de : céfaclor monohydraté

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

제품 요약:

359 589-6 ou 34009 359 589 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 590-4 ou 34009 359 590 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 591-0 ou 34009 359 591 0 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2002-06-10

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2005
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d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
CEFACLOR TEVA 250 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substances actives sont:
céfaclor
anhydre..........................................................................................................
250 mg
sous forme de céfaclor monohydraté
pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Composition de l’enveloppe de la gélule : érythrosine (E127), bleu
patenté V (E131), dioxyde de titane (E171), gélatine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
TEVA CLASSICS
Le Palatin 1
1 cours du Triangle
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FABRICANT
APS/Berk
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
EAST SUSSEX, BN 22 9 AG
ANGLETERRE
ou
TEVA SANTE
Rue Bellocier
89107 SENS CEDEX
ou
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN HAARLEM
PAYS-BAS
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR TEVA 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîtes de 12
gélules.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Il est indiqué dans l

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFACLOR TEVA 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor
anhydre..........................................................................................................
250 mg
sous forme de céfaclor monohydraté
pour une gélule.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l’exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites,
·
les infections respiratoires basses :
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteur de risque,
o
sans signe de gravité clinique,
o
en l’absence d’argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
o
en l’absence d’argument évocateur d’une pneumopathie atypique,
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
CHEZ L’ADULTE, la posologie journalière habituelle est de 250 mg
toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries de
sensibilité intermédiaire, les doses peuvent être
doublées (500 mg t