환자 정보 전단
1
PAKENDI INFOLEHT
CEFA-SAFE, 300 MG INTRAMAMMAARSUSPENSIOON PIIMALEHMADELE
KINNIJÄTMISEL
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cefa-Safe, 300 mg intramammaarsuspensioon piimalehmadele
kinnijätmisel
tsefapiriin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 10 ml intramammaarsüstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefapiriin
300 mg (vastab 383,3 mg tsefapiriinbensatiinile)
Kreemjas õline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tsefapiriini suhtes tundlike _Staphylococcus aureus_'e_,
_koagulaas-negatiivsete stafülokokkide_, _
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae _ja
_Streptococcus uberis_'e_ _põhjustatud
subkliinilise mastiidi ravi kinnijätmisel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste
beetalaktaamantibiootikumide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada raske neeruhaigusega loomadel.
Neerufunktsiooni kahjustusega loomadel võib ravimit kasutada ainult
vastavalt vastutava loomaarsti
tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Mitte kasutada kliinilise mastiidiga lehmadel.
Vt ka lõik 12.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva on täheldatud allergilisi reaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
2
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LO
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cefa-Safe, 300 mg intramammaarsuspensioon piimalehmadele
kinnijätmisel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 10 ml intramammaarsüstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefapiriin
300 mg (vastab 383,3 mg tsefapiriinbensatiinile)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Kreemjas õline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (piimalehmad kinnijätmisel).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tsefapiriini suhtes tundlike _Staphylococcus aureus_'e_,
_koagulaas-negatiivsete stafülokokkide_, _
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae _ja
_Streptococcus uberis_'e_ _põhjustatud
subkliinilise mastiidi ravi kinnijätmisel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste
beetalaktaamantibiootikumide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada raske neeruhaigusega loomadel. Neerufunktsiooni
kahjustusega loomadel võib ravimit
kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte
hinnangule.
Mitte kasutada kliinilise mastiidiga lehmadel.
Vt ka lõik 4.7.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
sihtpatogeeni tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi
omaduste kokkuvõttes antud
2
juhistest võib suurendada tsefapiriini suhtes resistentsete bakterite
levimust ja võib väheneda ravi
efektiivsus. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke
riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse
ravi printsiipe.
Ravimi tõhusus on kindlaks määratud üksnes lõigus 4.2
„Näidustused“ nimetatud patogeenide vastu.
Seetõttu võib pärast kinnijätmist esineda teiste patogeenide
liikide, peamiselt _Pseudomona
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 