CEDROX 500

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Portugalsko

ATC 코드:

J01DB05

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

cps 12x500 mg (blis.PVC)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

치료 영역:

Cefadroxil

제품 요약:

cps 12x500 mg (blis.PVC)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1993-09-23

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06638-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEDROX 500
500 MG KAPSULY
cefadroxil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CEDROX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CEDROX
3.
Ako užívať CEDROX
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CEDROX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CEDROX A NA ČO SA POUŽÍVA
CEDROX je polosyntetické cefalosporínové antibiotikum, ktoré
účinkuje tak, že zabíja široké
spektrum baktérií.
CEDROX SA POUŽÍVA NA LIEČBU NASLEDOVNÝCH OCHORENÍ:

infekcií horných a dolných dýchacích ciest

infekcií kože a mäkkých tkanív

infekcií močových ciest a pohlavných orgánov

infekčné zápaly kostnej drene a kĺbov
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CEDROX
NEUŽÍVAJTE CEDROX
-
ak ste alergický na cefadroxil alebo niektoré z iných
cefalosporínových antibiotík alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať CEDROX, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika:

ak máte ochorenie obličiek,

ak ste mali kedykoľvek predtým alergickú reakciu na penicilíny
alebo iné lieky,

ak ste v minulosti prek

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06638-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CEDROX 500
500 mg kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 534 mg monohydrátu cefadroxilu, čo
zodpovedá 500 mg cefadroxilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
kapsula
Nepriesvitné želatínové kapsuly sú tmavozelené (viečko) a
svetlozelené (telo) a obsahujú biely až
takmer biely granulovaný prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

infekcie horných a dolných dýchacích ciest

infekcie kože a mäkkých tkanív

infekcie močových ciest a pohlavných orgánov

osteomyelitídy a septické artritídy
CEFADROXIL JE VŠEOBECNE ÚČINNÝ PRI ODSTRÁNENÍ STREPTOKOKA Z
OROFARYNGU. Údaje zamerané na
účinnosť cefadroxilu v profylaxii následnej reumatickej horúčky
nie sú dostupné.
KULTIVÁCIE A TESTY CITLIVOSTI sa majú VYKONAŤ PRED ZAČATÍM
LIEČBY A V JEJ PRIEBEHU. AK JE TO
POTREBNÉ, MAJÚ SA VYKONAŤ KONTROLY RENÁLNEJ FUNKCIE. V PRÍPADE
POTREBY SA MAJÚ VYKONAŤ
CHIRURGICKÉ POSTUPY.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
CEDROX 500 sa podáva jeden alebo dvakrát denne, podľa typu a
závažnosti infekcie.
Podáva sa ešte najmenej 3 dni po vymiznutí príznakov infekcie.
Dávkovanie
_ _
_tonzilitídy a faryngitídy:_ 500 mg 2-krát denne alebo 1 g 1-krát
denne po dobu minimálne 10 dní,
_infekcie horných a dolných dýchacích ciest_: 500 mg - 1 g 2-krát
denne v závislosti od závažnosti
infekcie,
_infekcie kože a mäkkých tkanív:_ 500 mg 2-krát denne alebo 1 g
1-krát denne,
_infekcie močových ciest_:
nekomplikované zápaly dolných močových ciest (napr. cystitída)
500
mg –
1 g 2-krát denne alebo 1 g - 2 g 1- krát denne, ostatné zápaly
močových ciest 1 g 2-krát denne.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06638-Z1B
Doba liečby je zvyčajne 8 - 10 dní, v prípade ťažkých infekcií
(napr. osteomyelitída

je obvykle
potr