CATAFLAM® 50mg GRAGEAS

국가: 에콰도르

언어: 스페인어

출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

유효 성분:

Diclofenaco potásico 50.000 mg

제공처:

NOVARTIS PHARMA AG [CH] SWITZERLAND

ATC 코드:

M01AB05GRA26901

약제 형태:

GRAGEAS

구성:

Cada gragea contiene: Diclofenaco potásico 50.000 mg

관리 경로:

[003] Oral

패키지 단위:

Caja x 2 blsteres x 10 grageas + inserto Caja x 1 blister x 20 grageas + inserto Caja x 4 blister x 10 grageas + inserto Caja x 4 blister x 12 grageas + inserto Caja x 2 blister x 20 grageas c/u + inserto Caja x 3 blister x 20 grageas c/u + inserto Caja x 6 blister x 10 grageas c/u + inserto

수업:

Monofármaco

처방전 유형:

Bajo receta médica

Manufactured by:

Anovis Industrial Farmaceutica Ltda

제품 요약:

Descripcion forma farmaceutica: GRAGEAS MARRONES ROJEADAS, REDONDAS, BICONVEXAS; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-01-04 15:40:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSION 2017-PSB/GLC-0910-S, 5 DE FEBRERO DE 2018. 2014-09-24 15:40:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL CÓDIGO CUM 2015-12-30 15:40:56 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE MÉTODO DE MANUFACTURA Y CONTROL EN PROCESOS 3746286_P33_M_076_4. 2016-10-11 15:40:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO V. 2015-PSB/GLC-0781-S 14 ENERO 2016. 2017-04-19 15:40:56 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 2 BLÍSTER X 10 GRAGEAS + INSERTO. CAJA X 1 BLISTER X 20 GRAGEAS + INSERTO. CAJA X 4 BLISTER X 10 GRAGEAS + INSERTO. CAJA X 4 BLISTER X 12 GRAGEAS + INSERTO. CAJA X 2 BLISTER X 20 GRAGEAS C/U + INSERTO. CAJA X 3 BLISTER X 20 GRAGEAS C/U+ INSERTO. CAJA X 6 BLISTER X 10 GRAGEAS C/U + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 GRAGEAS + INSERTO. CAJA X 1 BLISTER X 3 GRAGEAS + INSERTO. 2017-11-06 15:40:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE PRINCIPAL DE: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. A ANOVIS INDUSTRIAL FARMACEUTICA LTDA. (DIRECCIÓN: AV. IBIRAMA N°518, BAIRRO: JARDIM PIRAJUSSARA - TABOAO DA SERRA - SP - BRASIL) 2018-04-02 15:40:56 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE. 2019-01-07 15:40:56 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACION DE ACTUALIZACION DE TESTING MONOGRAPH/METODOLOGIA ANALITICA DP_3746286012_REC_C_00 VERSION 01 2020-04-06 15:40:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2020-10-05 15:40:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 48 MESES A 36 MESES. 2021-10-25 15:40:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO A LA VERSIÓN 2021-PSB/GLC-1205-S DEL 04-AGO-2021. 2022-09-01 15:40:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA (EXCIPIENTES): DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200), CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH101), PALMITATO DE CETILO, ALMIDÓN DE MAÍZ, POLIETILENGLICOL (MACROGOL) 6000, AGUA PURIFICADA, ÓXIDO DE HIERRO ROJO CI 77491, CARBOXIMETILALMIDÓN SÓDICO (ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO), TALCO, DIÓXIDO DE TITANIO Y ESTEARATO DE MAGNESIO, CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2022-11-30 15:40:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (PROSPECTO) DE FECHA 08 DE SETIEMBRE DE 2022 VERSIÓN 2022-PSB/GLC-1314-S 2023-05-09 15:48:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLÍSTER X 20 CATAFLAN GRAGEAS 50 MG 2023-09-26 15:42:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ? ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA (EXCIPIENTES): AZÚCAR CRISTALINA (SACAROSA), POLIVINILPIRROLIDONA (POVIDONA 25), FOSFATO DE TRICÁLCICO (FOSFATO CÁLCICO/FOSFATO CÁLCICO TRIBÁSICO), CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES.; Periodo vida util producto en meses: 36

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2012-08-15