CASPOFUNGINA TEVAGEN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

CASPOFUNGINA ACETATO

제공처:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC 코드:

J02AX04

INN (International Name):

CASPOFUNGINA ACETATE

복용량:

70 mg

약제 형태:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

구성:

CASPOFUNGINA ACETATO 70 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Caspofungina

제품 요약:

CASPOFUNGINA TEVAGEN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 03/02/2017 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-02-04

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASPOFUNGINA TEVAGEN 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
CASPOFUNGINA TEVAGEN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caspofungina Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Tevagen
3.
Cómo usar Caspofungina Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Caspofungina Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPOFUNGINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA TEVAGEN
Caspofungina polvo para concentrado para solución para perfusión
contiene un medicamento llamado
caspofungina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA TEVAGEN
Caspofungina se utiliza para tratar las siguientes infecciones en
niños, adolescentes y adultos:
•
infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis
invasiva”). Esta infección está causada por células de hongos
(levaduras) llamadas Candida.Las
personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas
que se acaban de someter a
una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
Fiebre y escalofríos que no
responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más
frecuentes de este tipo de infección.
•
infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones
(denominadas “aspergilosis invasiva”)
si otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado
efectos adversos. E

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina Tevagen 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Caspofungina Tevagen 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Caspofungina Tevagen 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
Tras la reconstitución en 10,5 ml de agua para inyección (ver
sección 6.6), cada ml del concentrado
contiene 5,2 mg de caspofungina
Caspofungina Tevagen 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
Tras la reconstitución en 10,5ml de agua para inyección (ver
sección 6.6), cada ml del concentrado
contiene 7,2 mg de caspofungina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
El polvo es un polvo liofilizado blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como _Candida _o
_Aspergillus_) en pacientes
adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivas.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, des