CARVEDILOL 25 Milligram Tablets

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

CARVEDILOL

제공처:

Teva Pharma B.V.

INN (국제 이름):

CARVEDILOL

복용량:

25 Milligram

약제 형태:

Tablets

처방전 유형:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

승인 상태:

Withdrawn

승인 날짜:

0000-00-00

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Carvedilol 25 mg Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 25 mg of carvedilol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Each tablet also contains 86.25mg of lactose monohydrate.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White to off-white, round flat tablet. Scored on one side, debossed on the other side with “CVL” on top and “T4” on
bottom. The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Essential hypertension
Chronic stable angina pectoris
Adjunctive treatment of moderate to severe stable chronic heart failure
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use.
Essential hypertension:
Carvedilol may be used for the treatment of hypertension alone or in combination with other antihypertensives,
especially thiazide diuretics. Once daily dosing is recommended, however the recommended maximum single dose is
25 mg and the recommended maximum daily dose is 50 mg.
Adults
The recommended initial dose is 12.5 mg once a day for the first two days.
Thereafter, the treatment is continued at the dose 25 mg/day. If necessary, the dose may be further increased gradually
at intervals of two weeks or more rarely.
Elderly
The recommended initial dose in hypertension is 12.5 mg once a day which may also be sufficient for continued
treatment.
However, if the therapeutic response is inadequate at this dose, the dose may be further increased gradually at intervals
of two weeks or more rarely.
Chronic stable angina pectoris:
A twice-daily regimen is recommended.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 31/03/2011_
_CRN 2092893_
_page number: 1_
Adults
The init