Carteabak 1 % collyre sol. flac. compte-gouttes

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-07-2022

유효 성분:

Chlorhydrate de Cartéolol 10 mg/ml

제공처:

Laboratoires Théa

ATC 코드:

S01ED05

INN (International Name):

Carteolol Hydrochloride

복용량:

1 %

약제 형태:

Collyre en solution

구성:

Chlorhydrate de Cartéolol 10 mg/ml

관리 경로:

Voie ophtalmique

치료 영역:

Carteolol

제품 요약:

CTI code: 259427-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259427-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2004-02-02

환자 정보 전단

                                notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CARTEABAK 1% COLLYRE EN SOLUTION
CARTEABAK 2% COLLYRE EN SOLUTION
Chlorhydrate de cartéolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.

Si vous resentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Carteabak et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Carteabak
3.
Comment utiliser Carteabak
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels.
5.
Comment conserver Carteabak
6.
Contenu de l’emballage et autre informations
1.
QU’EST-CE QUE CARTEABAK ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Ce médicament est un bêtabloquant utilisé par voie ophtalmique.
Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies de l’œil
comportant une hypertension intra-
oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CARTEABAK
N’UTILISEZ JAMAIS CARTEABAK

_SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE_
au chlorhydrate de cartéolol, aux bêtabloquants ou à l’un des
autres
composants contenus dans ce médicament mentonnés dans la rubrique 6,

si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de
problèmes respiratoires comme de
l’asthme une bronchite chronique obstructive sévère (maladie grave
des poumons pouvant entraîner
une respiration sifflante, des difficultés respiratoires et/ou une
toux persistante),

si vous avez un rythme cardiaque lent,
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Résume des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Carteabak 1%, collyre en solution.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
cartéolol........................................................................................
1g
par 100 ml
Excipients à effet notoire :
Phosphate disodique dodécahydraté, Phosphate monosodique
dihydraté (0.0165 mg phosphates par goutte équivalent à 0.5 mg/ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Liquide limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Hypertonie intra-oculaire
-
Glaucome chronique à angle ouvert
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie ophtalmique
POSOLOGIE
1 goutte, 2 fois par jour.
Il est recommandé de débuter le traitement par l’instillation dans
l’œil malade d’une goutte du plus
faible dosage, Carteabak 1 %, 2 fois par jour.
En cas d’efficacité insuffisante, passer au Carteabak 2 %.
La normalisation de la pression intra-oculaire par le cartéolol en
collyre peut prendre quelques
semaines; aussi, la pression intra-oculaire doit être de nouveau
contrôlée après une période de
traitement d’environ 4 semaines et cette surveillance doit être
maintenue tout au long du traitement.
Chez certains patients pour lesquels la pression intra-oculaire est
normalisée de façon satisfaisante, la
posologie peut être réduite à une instillation par jour.
L’ophtalmologiste pourra, s’il le juge nécessaire, associer le
cartéolol en collyre à un ou plusieurs
autres traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou
générale).
Cependant, l’association de deux collyres en solution bêtabloquants
est déconseillée (voir rubrique
4.4.).
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les collyres
doivent être instillés à 15 minutes
d’intervalle.
NL/H/3077/001-002/IB/016 – CARTEABAK 1% - Proposed SPC
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Résume des caractéristiques du produit
_Substitution d’un traitement antérieur_
Quand le
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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