CAROFERTIN 10 mg/ml Injekční roztok

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Betakaroten

제공처:

V.M.D. n.v.

ATC 코드:

QA11CA

INN (International Name):

Betacarotene (Betacarotenum)

약제 형태:

Injekční roztok

치료 그룹:

koně, skot, prasata

치료 영역:

Vitamín, prostý

제품 요약:

Kódy balení: 9936734 - 1 x 100 ml - lahvička

승인 날짜:

1997-12-29

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CAROFERTIN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Sanochemia Pharmazeutika AG
Landeggerstrasse 7
2491 Neufeld/Leitha
RAKOUSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CAROFERTIN 10 mg/ml injekční roztok
Betacarotenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml roztoku pro injekce obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Betacarotenum
10,00 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Askorbyl-palmitát (E 304)
0,12 mg
Tokoferol alfa
0,10 mg
4.
INDIKACE
- Terapie a profylaxe poruch porodnosti.
- Stabilizace žlutého tělíska.
- Zvýšení hladiny progesteronu.
- Profylaxe v případě opakovaných potratů.
- Profylaxe a léčba endometritidy (možnost kombinace s léčbou
antibiotiky).
- Zlepšení nidace zygoty.
- Ochrana gravidity.
Skot:
Zejména v období nedostatku beta karotenu od listopadu do května.
2
Prasata:
Podávání po celý rok pro zvýšení počátečního beta karotenu,
i když se beta karoten přidává do
krmiva. Zvětšení velikosti vrhu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech může dojít k otoku v místě
injekčního podání, který obvykle odezní
bez léčby.
U více jak 10% ošetřených koní došlo k nežádoucím reakcím ve
formě otoku, zarudnutí a
bolestivosti v místě injekčního podání, což obvykle odezní bez
léčby.
Ve vzácných případech byla zaznamenána život ohrožující
anafylaktoidní reakci. V takovém
případě se okamžitě ukončí podávání přípravku a zahájí
se symptomatická léčba.
Při vzniku anafylaxe: epinefrin (adrenalin) a/nebo glukokortikoidy
i.v.
U alergické kožní reakce: antihistamin a/ne

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CAROFERTIN 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku pro injekce obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Betacarotenum
10,00 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Askorbyl-palmitát (E 304)
0,12 mg
Tokoferol alfa
0,10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, tmavě červený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
- Terapie a profylaxe poruch porodnosti.
- Stabilizace žlutého tělíska.
- Zvýšení hladiny progesteronu.
- Profylaxe v případě opakovaných potratů.
- Profylaxe a léčba endometritidy (možnost kombinace s léčbou
antibiotiky).
- Zlepšení nidace zygoty.
- Ochrana gravidity.
Skot:
Zejména v období nedostatku beta karotenu od listopadu do května.
Prasata:
Podávání po celý rok pro zvýšení počátečního beta karotenu,
i když se beta karoten přidává
do krmiva. Zvětšení velikosti vrhu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Aby se zvýšila snášenlivost, lze dávku rozdělit a podat na
několik různých míst (maximálně
10 ml roztoku do jednoho místa injekčního podání).
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pokud dojde k zasažení kůže nebo očí, vypláchněte zasažená
místa velkým množstvím vody.
V případě podráždění vyhledejte lékařskou pomoc.
Po použití přípravku si umyjte ruce.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ �