국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pimobendan
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QC01CE90
Pimobendan
2.5 mg
tabletti
Ei kaupan: 20, 50, 100, 250
Ei kaupan: 20, 50, 100, 250
Pimobendaani
Myyntilupa myönnetty
2012-01-11
PAKKAUSSELOSTE CARDISURE VET. 1,25 MG TABLETTI KOIRILLE CARDISURE VET. 2,5 MG TABLETTI KOIRILLE CARDISURE VET. 5 MG TABLETTI KOIRILLE CARDISURE VET. 10 MG TABLETTI KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Alankomaat Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Kroatia 2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Cardisure vet. 1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tabletti koirille pimobendaani 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine on pimobendaani. 1,25 mg: 1 tabletti sisältää 1,25 mg pimobendaania. 2,5 mg: 1 tabletti sisältää 2,5 mg pimobendaania. 5 mg: 1 tabletti sisältää 5 mg pimobendaania. 10 mg: 1 tabletti sisältää 10 mg pimobendaania. Vaaleanruskea pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja jonka toinen puoli on sileä. 4. KÄYTTÖAIHEET Läppävuodosta (hiippa- ja/tai kolmiliuskaläpän vuodosta) tai sydäntä laajentavasta sydänlihassairaudesta (dilatoivasta kardiomyopatiasta) johtuva koiran sydämen vajaatoiminnan hoito. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää hypertrofisten kardiomyopatioiden tai sellaisten kliinisten sairauksien yhteydessä, joissa sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista toiminnallisista tai rakenteellisista syistä (esim. aortta-ahtauman vuoksi). 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kohtalaista sydämen lyöntitiheyttä nopeuttavaa vaikutusta ja oksentelua voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa. Nämä vaikutukset ovat kuitenkin annoksesta riippuvia ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta. Ohimenevää ripulia, ruokahaluttomuutta tai väsymystä on havaittu harvinaisissa tapauksissa. Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi hoidon aikana esiintyä merkkejä vaikutuksesta primaariin hemostaasiin (limakalvojen pieniä verenpurkaumia, ihonalaisia verenvuotoja), mutta n 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Cardisure vet. 2,5 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pimobendaani 2,5 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleanruskea pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja jonka toinen puoli on sileä. Tabletit voidaan jakaa 4 osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Läppävuodosta (hiippa- ja/tai kolmiliuskaläpän vuodosta) tai dilatoivasta kardiomyopatiasta johtuva koiran sydämen vajaatoiminnan hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää hypertrofisten kardiomyopatioiden tai sellaisten kliinisten sairauksien yhteydessä, joissa sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista toiminnallisista tai anatomisista syistä (esim. aortta-ahtauman vuoksi). Katso kohta 4.7. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Valmiste pitää antaa tyhjään mahaan vähintään yksi tunti ennen ruokintaa, sillä imeytyminen huononee, jos valmiste annetaan ruokinnan yhteydessä. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmiste sisältää makuaineita. Tabletit on säilytettävä koirien ulottumattomissa, jotta vältetään valmisteen nieleminen vahingossa. Rotan kudoksella tehty _in vitro_ -tutkimus osoitti, että pimobendaani lisäsi glukoosin aiheuttamaa insuliinin vapautumista haiman beetasoluista annoksesta riippuvasti. Veren glukoositasoja on tarkkailtava, jos valmistetta annetaan diabetesta sairastaville koirille. Koska pimobendaani metaboloituu maksassa, erityistä varovaisuutta tulee noudattaa silloin, kun valmistetta annetaan koirille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. Sydämen toiminnan ja morfologian tarkkailu on suositeltavaa eläimillä, joita hoidetaan pimobendaanilla. (Katso myös kohta 4.6.) Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos valmistetta niellään vahingossa, ota välittömästi yhtey 전체 문서 읽기