국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pimobendane 1,25 mg
Dechra Regulatory B.V.
QC01CE90
Pimobendan
1,25 mg
Comprimé
Pimobendane 1.25 mg
Voie orale
chien
Pimobendane
CTI code: 395787-02 - Taille de l'emballage: 50 (5 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395787-03 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2879526 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395787-04 - Taille de l'emballage: 250 (25 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395796-04 - Taille de l'emballage: 250 (25 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395796-02 - Taille de l'emballage: 50 (5 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395796-03 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395796-01 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395787-01 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-07-12
Bijsluiter – FR versie CARDISURE 1,25 MG 1 / 4 NOTICE CARDISURE 1,25/2,5/5/10 MG COMPRIMÉS AVEC ARÔME POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Dechra Regulatory BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas ou Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Croatie Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra être mentionnée sur la notice imprimée. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cardisure 1,25/2,5/5/10 mg comprimés avec arôme pour chiens Pimobendane 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS La substance active est Pimobendane. 1,25 mg: 1 comprimé contient 1,25 mg de pimobendane. 2,5 mg: 1 comprimé contient 2,5 mg de pimobendane. 5 mg: 1 comprimé contient 5 mg de pimobendane. 10 mg: 1 comprimé contient 10 mg de pimobendane. Comprimés ronds de couleur brun clair avec une ligne de sécabilité sur une face et lisse de l’autre côté. 4. INDICATION(S) Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une insuffisance valvulaire (régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne) ou à une cardiomyopathie dilatée. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer dans les cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou d'états cliniques où une augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (p.ex. sténose aortique). 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un effet chronotropique positif modéré et des vomissements peuvent survenir dans de rares cas. Toutefois, ces effets sont liés à la dose et peuvent être évités par une réduction de la dose dans ces cas. Dans de rares cas, on a observé une diarrhée passagère, de l'anorexie ou de la léthargie. Bijsluiter – FR versie CARDISU 전체 문서 읽기
SKP – FR versie CARDISURE 1,25 MG 1 / 5 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cardisure 1,25 mg comprimés avec arôme pour chiens. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par comprimé : SUBSTANCE ACTIVE : Pimobendane 1,25 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés ronds de couleur brun clair avec une ligne de sécabilité sur une face et lisse de l’autre côté. Les comprimés peuvent être divisés en 2 parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une insuffisance valvulaire (régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne) ou à une cardiomyopathie dilatée. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer dans les cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou d'états cliniques où une augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (p.ex. sténose aortique). Voir également rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le produit doit être administré dans un estomac vide au moins une heure avant les repas, car l'absorption est réduite en cas d'ingestion simultanée de nourriture. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Le produit est aromatisé. Afin d'évider une ingestion accidentelle, garder les comprimés hors de portée des chiens. Une étude _in vitro_ sur des tissus de rat a démontré que le pimobendane augmentait la libération d'insuline glucose-dépendante des cellules bêta pancréatiques en fonction de la dose. Si le produit est administré à des chiens diabétiques, les niveaux de glycémie doivent être surveillés de près. Comme le pimobendane est métabolisé dans le foie, il y a lieu de prendre des précautions suffisantes pour administrer le produit aux chiens atteints d'une ins 전체 문서 읽기