CARDISER RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

제공처:

MERCK S.L.

ATC 코드:

C08DB01

INN (국제 이름):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

복용량:

120 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

구성:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 120 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Diltiazem

제품 요약:

CARDISER RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 500 cápsulas Revocado 23/06/2014 No Comercializado - CARDISER RETARD 120 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 cápsulas Revocado 23/06/2014 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

환자 정보 전단

Prospecto Cardiser 120 -jun2011.doc
1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CARDISER RETARD 120 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cardiser Retard 120 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Cardiser Retard 120 mg
3.
Cómo tomar Cardiser Retard 120 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cardiser Retard 120 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CARDISER RETARD 120 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Cardiser Retard 120 mg, diltiazem, es un
antagonista del calcio indicado para:
•
Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho.
•
Tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada.
2.
ANTES DE TOMAR CARDISER RETARD 120 MG
NO TOME CARDISER RETARD 120 MG
•
Si es alérgico (hipersensible) al diltiazem o a cualquiera de los
demás componentes de Cardiser
Retard 120 mg (consulte la sección 6),
•
Si padece ciertas enfermedades de corazón como diversos tipos de
arritmia (latidos irregulares del
corazón debidos a enfermedad del nodo sinusal, bloqueo
auriculo-ventricular, fibrilación auricular
junto con síndrome de Wolff-Parkinson-White, bradicardia
sintomática), infarto o fallo cardiaco
(dificultad para respirar debido a encharcamiento de los pulmones,
hinchazón generalizado por
retención de líquidos, pulso muy lento y tensión muy baja).
•
Si recibe de forma concomitante una infusión de dantroleno (un
medicamento para relajar los
músculos) por vía intravenosa.
•
Si está e

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cardiser Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Cardiser Retard 240 mg comprimidos de liberación prolongada
Cardiser Retard 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Cardiser Retard 120 mg contiene:
Diltiazem hidrocloruro 120 mg.
Excipientes: sacarosa 180 mg, almidón de maíz 108 mg y otros
excipientes.
Cada comprimido de Cardiser Retard 240 mg contiene:
Diltiazem hidrocloruro 240 mg.
Excipientes: lactosa monohidrato 44 mg, aceite de ricino hidrogenado
36 mg, triacetato
de glicerol 2 mg y otros excipientes.
Cada cápsula de Cardiser Retard 300 mg contiene:
Diltiazem hidrocloruro 300 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cardiser Retard 120 mg: cápsulas duras de liberación prolongada de
color naranja-
amarillento.
Cardiser Retard 240 mg: comprimidos de liberación prolongada blancos,
ligeramente
moteados, biconvexos y con ranura transversal sobre una cara.
Cardiser Retard 300 mg: cápsulas duras de liberación prolongada de
color marrón y azul
claro con la inscripción “DCR 300” en blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina
de Prinzmetal
(vasoespástica).
- Tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve o moderada.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cardiser se administra por vía oral.
La
dosis
inicial
es
de
120
mg/día
(1
comprimido
de
120
mg
al
día,
administrado
preferentemente antes de la comida). La dosis se debe ajustar a las
necesidades de cada
paciente.
La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se
recomienda que sea siempre
a la misma hora. Las cápsulas/los comprimidos de Cardiser deben
tragarse enteros, sin masticar
ni chupar, con una cantidad suficiente de líquido.
Niños:
Cardiser no está recomendado para su uso en niños.
Pacientes ancianos y pacientes con ins