Carbostesin 0,5% hyperbar

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O

제공처:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATC 코드:

N01BB01

INN (국제 이름):

Bupivacaine Hydrochloride 1 H<2>O

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O (22131) 21,12 Milligramm

관리 경로:

Injektion subarachnoidal

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1993-10-01

환자 정보 전단

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION
CARBOSTESIN 0,5 % HYPERBAR
INJEKTIONSLÖSUNG
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 9199.00.00)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CARBOSTESIN
®
0,5 % HYPERBAR
Injektionslösung
Bupivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST CARBOSTESIN 0,5 % HYPERBAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBOSTESIN 0,5 % HYPERBAR
BEACHTEN?
3.
WIE IST CARBOSTESIN 0,5 % HYPERBAR ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST CARBOSTESIN 0,5 % HYPERBAR AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST CARBOSTESIN 0,5 % HYPERBAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 CARBOSTESIN 0,5 % HYPERBAR IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR ÖRTLICHEN
BETÄUBUNG MIT LANGZEITWIRKUNG
(LOKALANÄSTHETIKUM VOM SÄUREAMIDTYP).
1.2 CARBOSTESIN 0,5 % HYPERBAR WIRD ANGEWENDET ZUR
BETÄUBUNG (ANÄSTHESIE) BESTIMMTER KÖRPERBEREICHE WÄHREND EINER
OPERATION BEI ERWACHSENEN UND
KINDERN ALLER ALTERSKLASSEN.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBOSTESIN 0,5 % HYPERBAR
BEACHTEN?
2.1 CARBOSTESIN 0,5 % HYPERBAR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lokalanästhetika
vom Säureamidtyp oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
bei schwer

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbostesin
®
0,5 % hyperbar, Injektionsl
ö
sung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionsl
ö
sung enth
ä
lt:
5,28 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 5 mg Bupivacainhydrochlorid)
1 Ampulle mit 4 ml Injektionsl
ö
sung enth
ä
lt:
21,12 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 20 mg Bupivacainhydrochlorid)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Glucose.
Vollst
ä
ndige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionsl
ö
sung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spinalan
ä
sthesie bei Erwachsenen und Kindern aller Altersklassen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche
ü
ber 12 Jahren
Die in der Tabelle angegebenen Dosierungen dienen als Leitfaden f
ü
r h
ä
ufig angewendete
Blockaden bei einem durchschnittlichen Erwachsenen. Die Angaben in der
Spalte
„
Dosis" geben die
durchschnittlich gebr
ä
uchlichen Dosisbereiche an. F
ü
r spezifische Blockadetechniken und
individuelle Patientenanforderungen sollte Fachliteratur konsultiert
werden.
F
ü
r die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes
sowie die Kenntnisse vom
Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend. Die gleichzeitige Gabe
anderer Arzneimittel sollte
beachtet werden. Grunds
ä
tzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis angewendet werden darf, mit
der
die gew
ü
nschte ausreichende An
ä
sthesie erreicht wird. Individuelle Abweichungen bez
ü
glich des
Eintritts der Wirkung und der Dauer der Wirkung k
ö
nnen vorkommen. Die Ausbreitung der
an
ä
sthesierenden Wirkung k
ö
nnte schwer vorherbestimmbar sein und wird durch das angewendete
Volumen der L
ö
sung beeinflusst. Die Wirkdauer ist abh
ä
ngig von der Dosis.
Bei
ä
lteren Patienten und bei Patientinnen im sp
ä
ten Stadium der Schwangerschaft sollte die Dosis
reduziert werden.
1 ml Carbostesin 0,5 % hyperbar enth
ä
lt 5 mg Bupivacainhydrochlorid.
Dosierung