국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
karboplatin
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L01XA02
carboplatin
1x5ml injekciós üvegben 1x15ml injekciós üvegben 1x45ml injekciós üvegben 1x60ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21544 / 01 - I - TK - igen; 1 X 15 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21544 / 02 - I - TK - igen; 1 X 45 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21544 / 03 - I - TK - igen; 1 X 60 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21544 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2010-11-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CARBOPLATIN ACCORD 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ karboplatin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Carboplatin Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Carboplatin Accord alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Carboplatin Accordot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Carboplatin Accordot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARBOPLATIN ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Carboplatin Accord daganatellenes gyógyszer. A daganatellenes gyógyszerrel történő kezelést kemoterápiának is szokták nevezni. A Carboplatin Accord bizonyos típusú tüdődaganatok és petefészek-daganatok kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A CARBOPLATIN ACCORD ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CARBOPLATIN ACCORDOT ha allergiás a karboplatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha hasonló, platina-tartalmú gyógyszerrel szembeni súlyos túlérzékenységi reakciója volt a múltban; ha súlyos vesekárosodása van; ha Önnek alacsonyabb a vérsejtszáma a normális értéknél (kezelőorvosa ezt vérvétellel ellenőrizni fogja); ha vérző daganata van; ha várhatóan sárgaláz elleni védőolt 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 10 mg karboplatint tartalmaz. Mindegyik 5 ml-es üveg 50 mg karboplatint tartalmaz. Mindegyik 15 ml-es üveg 150 mg karboplatint tartalmaz. Mindegyik 45 ml-es üveg 450 mg karboplatint tartalmaz. Mindegyik 60 ml-es üveg 600 mg karboplatint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz Tiszta, színtelen vagy enyhén halványsárga, részecskementes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Carboplatin Accord a következő betegségek kezelésére ajánlott: 1. előrehaladott epithelialis ovarium carcinoma: (a) elsővonalbeli terápiaként (b) második vonalbeli terápiaként; amennyiben az egyéb kezelések hatástalanok voltak. 2. kissejtes tüdőcarcinoma. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A karboplatin ajánlott dózisa előzetesen nem kezelt, normál vesefunkciójú (kreatinin-clearance >60 ml/perc) felnőttek esetében 400 mg/m² egyszeri rövid dózisú intravénás infúzióban 15–60 perc alatt. A dózis kiszámolásának másik lehetősége: lásd az alábbi Calvert-formulát: Dózis (mg) = AUC célértéke (mg/ml × perc) × [GFR ml/perc +25] DÓZIS (MG) = AUC CÉLÉRTÉKE (MG/ML × PERC) × [GFR ML/PERC +25] AUC CÉLÉRTÉKE TERVEZETT KEMOTERÁPIA KEZELÉSI STÁTUSZ 5-7 mg/ml perc karboplatin monoterápiaként előzőleg kezeletlen 4-6 mg/ml perc karboplatin monoterápiaként előzőleg kezelt 4-6 mg/ml perc karboplatin + ciklofoszfamid előzőleg kezeletlen Megjegyzés: A Calvert-képlettel a karboplatin összdózisát mg-ban és nem mg/m²-ben számítjuk. OGYÉI/20134/2023 A kezelést 4 hétig nem szabad megismételni az előző karboplatin-terápiát követően, és/vagy amíg a neutrofilszám legalább a 2000 sejt/mm³ és a thrombocytaszám legalább a 100 000 sejt/mm³ értéket el nem éri. A kiindulási dózis 20% − 25%-os csökken 전체 문서 읽기