국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carbocisteina
ALMUS S.R.L.
R05CB03
Carbocisteina
" 750 MG/15 ML SCIROPPO " FLACONE 150 ML
N
Carbocisteina
036207013 - 750 MG/15 ML SCIROPPO FLACONE 150 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CARBOCISTEINA ALMUS 750 MG/15 ML SCIROPPO Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Mucolitico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza e allattamento (vedere Avvertenze Speciali). PRECAUZIONI PER L’USO L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e che dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il trattamento. INTERAZIONI _Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli_ _senza prescrizione medica_ Nessuna nota. AVVERTENZE SPECIALI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO _Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale._ Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno, l’uso del medicinale è controindicato durante l’allattamento. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI Carbocisteina Almus non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari. INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI Il prodotto contiene il 64,4% di sorbitolo. Quando assunto ai dosaggi raccomandati ciascuna dose fornisce circa 3 g di sorbitolo. Per questo motivo esso deve essere assunto con cautela in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio e può causare disturbi di stomaco e diarrea. Il prodotto contiene metile para-idrossi-benzoato che può causare reazioni allergiche, generalmente ritardate. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE 2-3 cucchiai al 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CARBOCISTEINA ALMUS 750 mg/15 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: carbocisteina 5 g. Eccipienti: metil p-idrossi-benzoato, sorbitolo 70%, Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 2-3 cucchiai al giorno con un intervallo di 8 ore tra una assunzione e l’altra (1 cucchiaio da tavola corrisponde a 15 ml = 750 mg). L’uso del prodotto è riservato agli adulti. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e che dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il trattamento. Il prodotto contiene il 64,4% di sorbitolo. Quando assunto ai dosaggi raccomandati ciascuna dose fornisce circa 3 g di sorbitolo. Per questo motivo esso deve essere assunto con cautela in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio e può causare disturbi di stomaco e diarrea. Il prodotto contiene metile para-idrossi-benzoato che può causare reazioni allergiche, generalmente ritardate. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Nessuna nota. 4.6. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocistein 전체 문서 읽기