Carbimazol Aristo 10 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Carbimazol

제공처:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC 코드:

H03BB01

INN (국제 이름):

Carbimazol

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Carbimazol (00418) 10 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 07241273 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 07241445 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2003-05-26

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARBIMAZOL ARISTO 10 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Carbimazol_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carbimazol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbimazol Aristo beachten?
3.
Wie ist Carbimazol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbimazol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARBIMAZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbimazol Aristo ist ein Arzneimittel zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum).
Carbimazol Aristo wird angewendet:
-
zur medikamentösen Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion, die
ohne oder nur mit kleiner
Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) einhergeht, sowie bei jüngeren
Patienten;
-
zur Operationsvorbereitung bei allen Formen der
Schilddrüsenüberfunktion;
-
zur Vorbereitung von Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion vor
einer geplanten
Radioiodtherapie, um dem Risiko einer thyreotoxischen Krise nach der
Behandlung
vorzubeugen;
-
zur Intervallbehandlung nach einer Radioiodbehandlung;
-
in Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion,
wenn definitive
Therapiemaßnahmen wegen des Allgemeinzustandes oder aus persönlichen
Gründen nicht
du

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbimazol Aristo 5 mg Tabletten
Carbimazol Aristo 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Carbimazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Carbimazol Aristo 5 mg enthält 5 mg Carbimazol.
1 Tablette Carbimazol Aristo 10 mg enthält 10 mg Carbimazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Carbimazol Aristo enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Carbimazol Aristo 5 mg
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Carbimazol Aristo 10 mg
Leicht gelbliche Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender Struma
sowie bei jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine
euthyreote Stoffwechsellage
herzustellen und nach einer begrenzten Therapiedauer eine
Dauerremission zu erzielen. Eine
Remission für 1 Jahr lässt sich – je nach Selektion der
behandelten Patienten – in höchstens 50 %
der Fälle erzielen.
Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die
Gründe hierfür sicher
bekannt sind. Eine Rolle dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen
oder nicht immunogen),
die Behandlungsdauer, die Dosis von Carbimazol und die alimentäre
oder iatrogene Iodzufuhr
spielen.
-
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann
durch eine zeitlich
begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3–4 Wochen, im Einzelfall
auch länger) eine
euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das
Operationsrisiko senkt. Die durch
Carbimazol bedingte erhöhte Brüchigkeit und Blutungsbereitschaft des
Schilddrüsengewebes
kann durch zusätzliche präoperative Gabe von Iod („Plummerung“)
kompensiert werden.
2
-
Vorbereitung zu einer geplanten Radioiodtherapie, besonders bei
schweren Hype