CARBAMAZEPINA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

CARBAMAZEPINA

제공처:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTICONVULSIVANTES

INN (국제 이름):

MEDICINE

치료 영역:

ANTICONVULSIVANTES

제품 요약:

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1134302080011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1134302080021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2022-03-14

환자 정보 전단

1
CARBAMAZEPINA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
200 mg
2
CARBAMAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Carbamazepina comprimidos 200 mg: Embalagens com 500 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de carbamazepina contém:
carbamazepina............................................................................................................................................................................200
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica,
povidona, estearato de magnésio e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbamazepina é usada no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É também usada no tratamento
de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma condição
dolorosa da face chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem
quanto em determinadas condições psiquiátricas (tais como as
conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor
bipolar e um certo tipo de depressão). Não deve ser usado em dores
comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos
(medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem quando
mensagens que partem do cérebro para os músculos não são
propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do organismo. A
carbamazepina auxilia no controle destas transmissões de mensagens,
regula as funções do sistema nervoso e também controla as
outras doenças mencionadas acima.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome carbamazepina:
•
Se você é alérgico (hipersensível) à carbamazepina ou a qualquer
outro componente listado no início desta bula.
•
Se você tem alguma doença grave do coração.
•
Se você já teve alguma doença séria do sangue no passado.
•
Se você tem um dis

제품 특성 요약

1
CARBAMAZEPINA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
200 mg
2
CARBAMAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999
NOME GENÉRICO:
carbamazepina
APRESENTAÇÃO
Carbamazepina comprimidos 200 mg: Embalagens com 500 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de carbamazepina contém:
carbamazepina................................................................................................................................................................................................................................200
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica,
povidona, estearato de magnésio e álcool etílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

Epilepsia
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem generalização secundária.
- Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.

Carbamazepina é adequado para monoterapia e terapia combinada.

Carbamazepina geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (veja "Advertências e precauções").

Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.

Síndrome de abstinência alcoólica.

Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica).

Neuralgia glossofaríngea idiopática.

Neuropatia diabética dolorosa.

Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrado como monoterapia em
pacientes com epilepsia - em particular, crianças e adolescentes -
tem sido relatada a
ação psicotrópica, incluindo um efeito positivo sobre os sintomas
de ansiedade e depressão, tão bem quanto uma diminuição na
irritabilidade e agressividade.
Quanto à performance psicomotora e cognitiva, efeitos negativos ou
equivocados foram relatados em