CAPISTAN Tvrdá tobolka

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

5571 HUSTÝ SERENOOVÝ EXTRAKT

제공처:

PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur Array

ATC 코드:

G04CX02

INN (International Name):

5571 HUSTÝ SERENOOVÝ EXTRAKT

약제 형태:

Tvrdá tobolka

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

SERENOOVÝ PLOD

제품 요약:

Kód SÚKL: 0047776 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075843 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-02-05

환자 정보 전단

1/4
sp.zn.sukls19536/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CAPISTAN T
VRDÉ TOBOLKY
Serenoae extractum spissum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Capistan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Capistan
užívat
3.
Jak se přípravek Capistan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Capistan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK C
APISTAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Capistan obsahuje léčivou látku hustý extrakt z plodu
_Serenoy_ (s obsahem liposterolů), která
omezuje zvětšování objemu prostatické tkáně.
Přípravek je určen k léčbě příznaků u nezhoubného zbytnění
(benigní hyperplazie) prostaty u dospělých
mužů. Užívá se při funkčních obtížích spojených se
zbytněním prostaty projevujícím se častým
močením - zejména v noci, močením se zvýšenou námahou, slabým
močovým proudem, pocitem
nedokonalého vyprázdnění, obtížným začátkem močení
(zvláště ráno). Přípravek však nenahrazuje
případnou nutnost pozdějšího chirurgického výkonu.
Přípravek může být předepisován pouze lékařem - urologem,
který zváží veškeré okolnosti zdravotn

제품 특성 요약

1/
4
sp.zn.sukls19536/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CAPISTAN tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje Serenoae extractum spissum 7-11:1,
extrahováno hexanem 160 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Šedozelené tobolky obsahující zelenožlutou pastovitou hmotu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek k symptomatické léčbě benigní
hyperplázie prostaty u dospělých mužů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Dospělí:
Ráno a večer 1 tobolka v průběhu jídla či po jídle.
_Pediatrická populace_
_ _
Tento přípravek není určen pro děti a dospívající.
Způsob podání:
Nutné zapít vodou.
Přípravek je možno užívat dlouhodobě. (viz bod 4.4)
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Během léčby musí být pacient pod stálým lékařským dohledem
běžným při léčbě benigní hypertrofie
prostaty.
Tento přípravek může způsobit nevolnost, pokud je užíván
nalačno.
Pokud se obtíže zhorší nebo pokud během užívání léčivého
přípravku nastanou příznaky, jako je
horečka, křeče nebo krev v moči, bolestivé močení nebo
zadržování moči, pacient je v příbalové
informaci poučen, že je nutná konzultace s lékařem nebo
lékárníkem.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
2/
4
Experimentální
studie
přípravku
Capistan
neprokázala
lékovou
interakci
s
přípravky
různých
terapeutických skupin obvykle užívaných v této indikační
oblasti (antibiotika a močová antiseptika,
protizánětlivé léky).
Výsledky
studií
in
vitro
prokázaly
nepřítomnost
inhibičního
a
indukčního
potenciálu
lipidosterolického extraktu Serenoa repens.
Nepředpokládají se žádné farmakokinetické interakce se
souběžně podávaným