CANUR 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDERMICOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

BUPRENORFINA

제공처:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

ATC 코드:

N02AE01

INN (International Name):

BUPRENORPHINE

구성:

Excipientes: N/A

치료 영역:

OPIOIDES - Derivados de la oripavina - Buprenorfina

제품 요약:

CANUR 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDERMICOS , 10 parches Revocado 25/02/2016 No Comercializado - CANUR 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDERMICOS 5 parches Revocado 25/02/2016 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 22/11/2012 / Revocado 25/02/2016

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANUR 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
Buprenorfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Canur y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Canur
3.
Cómo usar Canur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Canur
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Canur es un analgésico (medicamento para aliviar el dolor) indicado
para aliviar el dolor
moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a
otro tipo de
analgésicos.
Canur actúa a través de la piel. Cuando se aplica el parche
transdérmico sobre la piel, el
principio activo buprenorfina pasa a través de la piel hasta la
sangre.
Buprenorfina es un opioide (alivia el dolor fuerte), que disminuye el
dolor actuando
sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas específicas
en la médula nerviosa
y en el cerebro). El efecto del parche transdérmico tiene una
duración de hasta tres días.
Canur no es idóneo para el tratamiento de dolor agudo (a corto
plazo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CANUR
NO USE CANUR
si es alérgico a buprenorfina, soja, cacahuete o a cualquiera de los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es adicto a analgésicos potentes (opioides).
si padece una enfermedad en la que tiene gran dificultad para respirar
o en la
que esto puede ocurrirle.
si está tom

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Canur 35 microgramos/h, parche transdérmico
Canur 52,5 microgramos/h, parche transdérmico
Canur 70 microgramos/h, parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Canur 35 microgramos/h parche transdérmico
Un parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm².
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un período de 72
horas).
Excipiente con efecto conocido: aceite de soja 16 mg.
Canur 52,5 microgramos/h parche transdérmico
Un parche transdérmico contiene 30 mg buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37.5 cm².
Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un período de 72
horas).
Excipiente con efecto conocido: aceite de soja 24 mg.
Canur 70 microgramos/h parche transdérmico
Un parche transdérmico contiene 40 mg buprenofina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm².
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un período de 72
horas).
Excipiente con efecto conocido: aceite de soja 32 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico de color marrón, rectangular con cuatro bordes y
esquinas redondeados, marcado con:
Canur 35 microgramos/h, parche transdérmico: Buprenorphin 35 µg/h.
Canur 52,5 microgramos/h, parche transdérmico: Buprenorphin 52.5
µg/h.
Canur 70 microgramos/h, parche transdérmico: Buprenorphin 70 µg/h.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no
opioides.
Canur no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Pacientes mayores de 18 años_
La dosis de Canur debe ser adaptada a las condiciones individuales de
cada paciente
(intensidad del dolor, sufrimiento, reacción individual).Debe
adminis