Canigen DHPPi Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny

제공처:

Virbac SA

ATC 코드:

QI07AD

INN (International Name):

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Canine distemper virus, strain Lederle, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan, Live, Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live, Canine parainfluenza virus, strain Manhattan, Live)

약제 형태:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

치료 그룹:

psi

치료 영역:

Živé virové vakcíny

제품 요약:

Kódy balení: 9905183 - 1 x 1 dávka - lahvička

승인 날짜:

2016-07-15

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANIGEN DHPPi, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC
1
ére
Avenue - 2065m - LID
06516 Carros
(Francie)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN DHPPi
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá 1ml dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizát:_
Virus febris contagiosae canis attenuatum (CDV) kmen
Lederle............................
10
3,0
-10
4,9
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten. (CAV-2) kmen
Manhattan........
10
4,0
-10
6,0
TCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis attenuatum (CPV) kmen
CPV780916.........................
10
5,0
-10
6,8
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV) kmen
Manhattan............................
10
5,0
-10
6,9
TCID
50
*
˛
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
_Rozpouštědlo:_
Voda pro injekci
1 ml
Lyofilizát: Bílý lyofilizát.
Rozpouštědlo: Bezbarvá tekutina.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od 8 týdnů věku:
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem
psinky;
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím
adenovirem typu 1;
-
k prevenci klinických příznaků a mortality a snížení
vylučování psího parvoviru
dle čelenžních studií provedených s CPV-2b kmenem;
_-_
k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího
parvoviru dle čelenžní studie
provedené s CPV-2c kmenem;
_-_
ke snížení respiračních klinických příznaků a vylučování
viru parainfluenzy psů a psího
adenoviru typu 2;
Nástup imunity:
Nástup imunity byl prokázán:

3 týdny po primovakcinaci u psinky, parvovirózy a infekční
laryngotracheitidy (CDV, CPV
a CAV–2),

4 týdny po primovakcinaci u infekční hepatitidy a

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANIGEN DHPPi
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 1ml dávka obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lyofilizát:
Virus febris contagiosae canis attenuatum (CDV) kmen Lederle . . . . .
. . . . . . . . 10
3,0
-10
4,9
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten. (CAV-2) kmen
Manhattan . . . 10
4,0
-10
6,0
TCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis attenuatum (CPV) kmen CPV780916 . . . . .
. . . . . . . .10
5,0
-10
6,8
TCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV) kmen Manhattan . . . . .
. . . . . . . . . 10
5,0
-10
6,9
TCID
50
*
˛
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
Rozpouštědlo:
Voda pro injekci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Lyofilizát: Bílý lyofilizát.
Rozpouštědlo: Bezbarvá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od 8 týdnů věku:
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem
psinky;
-
k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím
adenovirem typu 1;
-
k prevenci klinických příznaků a mortality a snížení
vylučování psího parvoviru
dle čelenžních studií provedených s CPV-2b kmenem;
-
k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího
parvoviru dle čelenžní studie
provedené s CPV-2c kmenem;
-
ke snížení respiračních klinických příznaků a vylučování
viru parainfluenzy psů a psího
adenoviru typu 2;
Nástup imunity
Nástup imunity byl prokázán:
3 týdny po primovakcinaci u psinky, parvovirózy a infekční
laryngotracheitidy (CDV, CPV a CAV–
2),
4 týdny po primovakcinaci u infekční hepatitidy a parainfluenzy
(CAV-1, CPiV)