CANIGEN DHA2PPiLR Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

제공처:

Virbac SA

ATC 코드:

QI07AJ

INN (International Name):

(Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, Virbac CBS, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, Virbac IS3, Inactivated, Rabies virus, strain VP12, Inactivated)

약제 형태:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

치료 그룹:

psi

치료 영역:

Živé a inaktivované virové a bakteriální vakcíny

제품 요약:

Kódy balení: 9936004 - 10 x 1 dávka - lahvička

승인 날짜:

1994-09-09

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Canigen DHA
2
PPi/LR
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC S.A.
1ére Avenue-2065m
F-06516 Carros Cedex
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canigen DHA
2
PPi/LR
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_PŘÍPRAVEK OBSAHUJE V 1 DÁVCE (1 DÁVKA = 1 ML)_
_Lyofilizát:_
Virus febris contagiosae canis
attenuatum...............................................10
3
-10
5
CCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum (adenovirus 2)
. 10
4
-10
6
CCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum....................................................10
5
-10
7
CCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum
.....................................................10
5
-10
7
CCID
50
*
˛
_Tekutá složka (rozpouštědlo):_
Leptospira canicola inactivata
min. 40 Hamster PD
80
**
Leptospira icterohaemorrhagiae
inactivata..............................................min. 40
Hamster PD
80
**
Virus rabiei inactivatum min. 1 IU
* 50% infekční dávka pro buněčné kultury
** 80% ochranná dávka, křeček (dle monografie evropského
lékopisu )
ADJUVANS:
3% suspenze algeldrátu
10%
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě,
parvoviróze, leptospiróze, vzteklině a respiračním onemocněním
způsobených virem
parainfluenzy.
Nástup imunity byl prokázán po 3 týdnech u psinky, parvovirózy,
infekční laryngotracheitidy
(CAV–2) a vztekliny, po 4 týdnech u infekční hepatitidy ( CAV-1)
a parainfluenzy, po 5
týdnech u L.canicola a po 2 týdnech u L. icterohaemorrhagiae.
Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci u všech složek.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U většiny zvířat se po vakcinaci vytvoří mírný a přechod

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canigen DHA
2
PPi/LR
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
_PŘÍPRAVEK OBSAHUJE V 1 DÁVCE (1 DÁVKA = 1 ML)_
_Lyofilizát:_
Virus febris contagiosae canis
attenuatum...............................................10
3
-10
5
CCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum (adenovirus 2)
. 10
4
-10
6
CCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum....................................................10
5
-10
7
CCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum
.....................................................10
5
-10
7
CCID
50
*
˛
_Tekutá složka (rozpouštědlo):_
Leptospira canicola inactivata
min. 40 Hamster PD
80
**
Leptospira icterohaemorrhagiae
inactivata..............................................min. 40
Hamster PD
80
**
Virus rabiei inactivatum min. 1 IU
* 50% infekční dávka pro buněčné kultury
** 80% ochranná dávka, křeček (dle monografie evropského
lékopisu )
ADJUVANS:
3% suspenze algeldrátu
10%
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě,
parvoviróze, leptospiróze, vzteklině a respiračním onemocněním
způsobeným virem
parainfluenzy.
Nástup imunity byl prokázán po 3 týdnech u psinky, parvovirózy,
infekční laryngotracheitidy
(CAV–2) a vztekliny, po 4 týdnech u infekční hepatitidy ( CAV-1)
a parainfluenzy, po 5
týdnech u L.canicola a po 2 týdnech u L. icterohaemorrhagiae.
Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci u všech složek.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vak