Caldeoss

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

kalcijum, holekalciferol

제공처:

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC

ATC 코드:

A12AX..

INN (International Name):

kalcijum, holekalciferol

복용량:

1000mg+880i.j.

약제 형태:

tableta za žvakanje

패키지 단위:

tableta za žvakanje; 1000mg+880i.j.; blister, 5x6kom

수업:

BR

처방전 유형:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

HERMES PHARMA GMBH

제품 요약:

JKL: 1053302

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2018-04-23

환자 정보 전단

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
CALDEOSS
®
; 1000 MG / 880 I.J.; TABLETE ZA ŽVAKANJE
INN: KALCIJUM / HOLEKALCIFEROL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Caldeoss i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caldeoss
3.
Kako se uzima lek Caldeoss
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Caldeoss
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK CALDEOSS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Caldeoss,
tablete za žvakanje,
sadrži dve aktivne supstance kalcijum-karbonat i holekalciferol
(vitamin
D
3
).
Lek Caldeoss, tablete za žvakanje, koristi se za:
-
prevenciju i u terapiji nedostatka kalcijuma i vitamina D kod starijih
osoba;
-
suplementaciju vitamina D i kalcijuma kao dodatak specifičnoj
terapiji osteoporoze (oboljenje u kome
dolazi do progresivnog smanjenja gustine kostiju usled čega one
postaju slabe i lomljive) kod pacijenata
kod kojih postoji rizik od nedostatka vitamina D i kalcijuma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CALDEOSS
LEK CALDEOSS NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance
kalcijum-karbonat, vitamin D
3
, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)
-
Ukoliko imate visoku koncentraciju kalcijuma u krvi (hiperkalcemija)
-
Ukoliko imate povećano izlučivanje kalcijuma putem urina
(hiperkalciurija)
-
Ukoliko im

제품 특성 요약

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Caldeoss
®
; 1000 mg / 880 i.j.; tablete za žvakanje
INN: kalcijum/holekalciferol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
tableta
za
žvakanje
sadrži
kalcijum-karbonat
2500 mg
(što
odgovara
1000 mg
kalcijuma)
i
holekalciferol koncentrat (u obliku praška) 8,8 mg (što odgovara 22
mikrograma holekalciferola = 880 i.j.
vitamina D
3
).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E951), izomalt
(E953), sorbitol (E420), saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje.
Okrugle, bele tablete, glatke površine sa podeonom crtom.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Caldeoss, tablete za žvakanje, koristi se za:
-
prevenciju i u terapiji nedostatka kalcijuma i vitamina D kod starijih
osoba;
-
suplementaciju vitamina D i kalcijuma kao dodatak specifičnoj
terapiji osteoporoze kod pacijenata kod
kojih postoji rizik od deficita vitamina D i kalcijuma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i stariji pacijenti_
Jedna tableta za žvakanje dnevno (odgovara 1000 mg kalcijuma i 880
i.j. vitamina D
3
)
_Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre_
Nije neophodno prilagođavanje doze.
_Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega_
Lek Caldeoss, tablete za žvakanje ne smeju da koriste pacijenti sa
ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega
(videti odeljak 4.3).
_Doziranje u periodu trudnoće_
Tokom trudnoće dnevni unos ne sme biti veći od 1500 mg kalcijuma i
600 i.j. vitamina D
3
, stoga dnevna
doza ne sme biti veća od jedne polovine tablete za žvakanje (videti
odeljak 4.6).
2 od 7
Način primene
Oralna upotreba.
Caldeoss, tablete za žvakanje se mogu uzeti bilo kada u toku dana, sa
hranom ili bez nje. Tabletu treba
sažvakati i progutati.
Lek Caldeoss, tablete za žvakanje, ne sme se primenjivati kod dece i
adolescenata (videti odeljak 4.3).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo