Calciparin 0,8

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
12-05-2003

유효 성분:

Heparin-Calcium ((mit Angaben zur Herkunft))

제공처:

Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)

INN (International Name):

Heparin-Calcium

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Calcium ((mit Angaben zur Herkunft)) (05229) 95,2 Milligramm

관리 경로:

Infusion intravenös; Injektion intravenös; Injektion subkutan

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2000-06-06

제품 특성 요약

                                http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/1441663-20051215/OBFMC05D091B01C5FCA2.rtf
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calciparin

0,8
Wirkstoff: Heparin-Calcium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Calciparin 0,8
1 Brechampulle mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 20.000 I.E
Heparin-Calcium (aus Schwei-
nedarm-Mucosa). (entsprechend 35,7 - 50,0 mg)
Hilfsstoffe siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intravenösen Injektion
Calciparin 0,8: Brechampulle
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CALCIPARIN 0,8

Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen,

im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankun-
gen (einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der
instabilen Angina pec-
toris),

zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem
Kreislauf (z. B.
Herz-Lungen-Maschine, Hämodialyse).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Heparin muss individuell dosiert werden!
Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (s. Abschnitt 4.4
„Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“, Vorsichtsmaßnahmen), Art
und Verlauf der Erkran-
kung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und Alter des
Patienten. Zu be-
rücksichtigen sind die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit und
eine mögliche Änderung
der Heparintoleranz im Therapieverlauf.
THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE (“LOW-DOSE“-BEHANDLUNG)
Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion.
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Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe :
PRÄ- UND POSTOPERATIVE THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE
Präoperativ 5.000-7.500 I.E. subkutan ca. 2 Stunden vor der
Operation.
Postoperativ in Abhängigkeit vom Thromboserisiko in der Regel 5.000
I.E. subkutan alle 8 bis
12 Stunden oder 7.500 I.E. subkutan alle 12 Stunden bis zur
Mobilisierung der Patienten oder
bis zur ausreichenden Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten.
L
                                
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