국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio gluconato
B. BRAUN MELSUNGEN AG
A12AA03
Calcium gluconate
"10 % SOLUZIONE INIETTABILE" IN 20 FIALE LDPE DA 10 ML
M
Calcio gluconato
037019015 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE IN 20 FIALE LDPE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CALCIO GLUCONATO 10% B. BRAUN SOLUZIONE INIETTABILE Calcio gluconato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. _-_ Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. _-_ Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. _-_ Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere sezione 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Calcio gluconato 10% B. Braun e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di usare Calcio gluconato 10% B. Braun. 3. Come usare Calcio gluconato 10% B. Braun. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Calcio gluconato 10% B. Braun. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’È CALCIO GLUCONATO 10% B. BRAUN E A CHE COSA SERVE Calcio gluconato 10% B. Braun è una soluzione per l’integrazione del calcio. È usato per l’apporto di calcio nei pazienti con livelli di calcio nel sangue estremamente bassi (ipocalcemia) e che presentano sintomi acuti, quali sensazioni cutanee compromesse (intorpidimento, prurito, bruciore), rigidità muscolare spasmodica (tetania), crampi alle mani e ai piedi, coliche, debolezza muscolare, confusione, che potrebbero sfociare in convulsioni e sintomi cardiaci (battito del cuore irregolare e anche scompenso cardiaco acuto). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALCIO GLUCONATO 10% B. BRAUN NON USI CALCIO GLUCONATO 10% B. BRAUN ● Se è allergico (al calcio gluconato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). ● Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (es. nei pazienti con le ghiandole paratiroidi iperattive, livelli elevati di vitamina D nel sangue, malattie tumorali associate a decomposizione ossea, funzionalità renale compromessa, osteoporosi per mancanza di mobilità, sarcoidosi e la cosiddetta sindrome l 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Calcio gluconato 10% B. Braun soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene 94 mg di calcio gluconato, come principio attivo, equivalenti a 0,21 mmol di calcio. 10 ml contengono 940 mg di calcio gluconato, come principio attivo, equivalenti a 2,10 mmoli di calcio. Eccipienti: il prodotto contiene anche una quantità dell’eccipiente calcio D-saccarato tetraidrato equivalente a 0,02 mmoli di calcio per ml (o 0,15 mmoli di calcio per 10 ml). Contenuto totale di calcio: 0,23 mmoli per ml (2,25 mmoli per 10 ml). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa, chiara, da incolore a marrone chiaro, praticamente priva di particelle. Osmolarità teorica: 660 mOsm/l pH: 5,5-7,5 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipocalcemia sintomatica acuta. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La normale concentrazione di calcio nel plasma è all’interno dell’intervallo di 2,25-2,62 mmol per litro. Il trattamento deve essere mirato a ristabilire questo livello. Durante la terapia i livelli di calcio nel siero devono essere attentamente monitorati. Posologia _Adulti_ La dose abituale iniziale negli adulti è 10 ml di Calcio gluconato 10% B Braun che corrisponde a 2,25 mmol di calcio. Se necessario, la dose può essere ripetuta in relazione alle condizioni cliniche del paziente. Le dosi successive devono essere adattate in accordo con il livello effettivo di calcio nel siero. _Popolazione pediatrica (<18 anni)_ La dose e la via di somministrazione dipendono dal grado di ipocalcemia e dalla natura e gravità dei sintomi. In caso di lievi sintomi neuromuscolari deve essere preferita la somministrazione orale di calcio. La seguente tabella riporta i valori della dose abituale INIZIALE: ETÀ ML/KG 3 mesi 0,4-0,9 6 mesi 0,3-0,7 1 anno 0,2-0,5 3 anni 0,4-0,7 7,5 anni 0,2- 0,4 12 anni 0,1-0,3 >12 anni Come per g 전체 문서 읽기