Calcilac 1200 mg/800 I.E. Brausetabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

제공처:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC 코드:

A12AX01

INN (International Name):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

약제 형태:

Brausetablette

구성:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 3000 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 0,02 Milligramm

관리 경로:

Einnehmen nach Auflösen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1999-09-29

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCILAC
® BRAUSETABLETTEN 1200 MG/800 I.E.
Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcilac Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcilac Brausetabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcilac Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcilac Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCILAC BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Calcilac ist ein Calcium-Vitamin-D
3
-Präparat.
Calcilac Brausetabletten werden angewendet bei nachgewiesenem Calcium-
und Vitamin-D-Mangel
sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCILAC BRAUSETABLETTEN
BEACHTEN?
CALCILAC BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hyperkalzämie) und/oder
vermehrter
Calciumausscheidung im Harn (Hyperkalzurie)

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcilac
®
Brausetabletten 1200 mg/800 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Brausetablette enthält 1200 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und
20 Mikrogramm
Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 800 I.E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1,54 mg Sucrose, maximal 100 mg Sorbitol
und 104 mg Natrium pro
Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette.
Weiße, runde, glatte Brausetabletten mit Zitronengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin-D
3
-Mangel sowie zur unterstützenden Behandlung von
Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1200
mg Calcium und 800 I.E.
Vitamin D
3
) ein.
_Kinder und Jugendliche _
Calcilac Brausetabletten sind nicht für eine Einnahme durch Kinder
und Jugendliche bestimmt.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
_ _
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Calcilac Brausetabletten dürfen von Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen nicht
eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort
getrunken. Die Einnahme kann
zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten erfolgen. Die Dauer der
Einnahme richtet sich nach
der Anordnung des Arztes.
4.3
GEGENANZEIGEN
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-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Hyperkalzurie und Hyperkalzämie und Krankheiten und/oder Bedingungen,
die zu
Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie (z. B. Myelom,
Knochenmetastasen, primärer
Hyperparathyreoidismus) führen können
-
schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30
ml/min/1,73 m
2
) und
Nierenversagen
-
Nephrokalzinose, Nephrolithiasis
-
Hy