CADUET 5MG/10MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

제공처:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC 코드:

C10BX03

INN (International Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

복용량:

5MG/10MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

ATORVASTATIN A AMLODIPIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0260299 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260300 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260307 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260303 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260311 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260305 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260304 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260310 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260308 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260302 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260301 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260306 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260309 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260312 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030543 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030542 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030544 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030540 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030529 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030530 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0101172 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030548 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030541 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030545 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030535 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030547 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030538 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030546 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0132974 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2005-12-28

환자 정보 전단

1
Sp. zn. sukls82517/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CADUET 5 MG/10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
CADUET 10 MG/10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipin/atorvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Caduet a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Caduet
užívat
3.
Jak se přípravek Caduet užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Caduet uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CADUET A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Caduet se užívá pro prevenci srdečně-cévních
příhod (např. anginy pectoris, srdečního infarktu)
u pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí), u kterých se
současně vyskytují další rizikové faktory
vzniku srdečně-cévních onemocnění, jako je kouření, nadváha,
zvýšený cholesterol v krvi, přítomnost
onemocnění srdce u blízkých rodinných příslušníků nebo
cukrovka (diabetes). Přítomnost výše uvedených
rizikových faktorů ve spojení s vysokým krevním tlakem zvyšuje u
těchto pacientů pravděpodobnost
vzniku srdečně-cévní příhody.
Přípravek Caduet obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin
(blokátor vápníkového

제품 특성 요약

1
Sp. zn. sukls82517/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CADUET 5 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (ve formě
amlodipini besilas) a atorvastatinum
10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo
“Pfizer“, na druhé straně „CDT 051“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Caduet je indikován pro prevenci kardiovaskulárních
příhod u pacientů s hypertenzí, u nichž
se současně vyskytují tři kardiovaskulární rizikové faktory a
kteří mají normální nebo mírně zvýšenou
hladinu cholesterolu v plazmě, nemají klinické příznaky
ischemické choroby srdeční (ICHS) a u nichž
se považuje za vhodné podávání kombinace amlodipinu spolu s
nízkými dávkami atorvastatinu
v souladu se současnými doporučeními pro léčbu (viz bod 5.1).
Přípravek Caduet by měl být užíván tehdy, pokud dietní a jiná
nefarmakologická opatření nebyla
dostatečně účinná.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Caduet se užívá perorálně.
Běžná počáteční dávka je 5 mg/10 mg 1x denně.
Pokud je u pacienta shledána potřeba zvýšené kontroly krevního
tlaku, může se začít s počáteční dávkou
10 mg/10 mg 1x denně.
Přípravek se může užívat kdykoli v průběhu dne, s jídlem nebo
bez jídla.
Caduet může být užíván samostatně nebo v kombinaci s
antihypertenzivy, ale neměl by být užíván
v kombinaci spolu s ostatními blokátory kalciových kanálů nebo s
jinými statiny.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN
U pacientů s poruchou funkce ledvin není potřeba upravovat velikost
podávané dávky (viz body 4.4 a
5.2).
2
PORUCHA FUNKCE JATER
Podávání přípravku Caduet je kontraindikováno u pacientů s
akutním onemocněním jater (viz bod 4.3).
PEDIATRICKÁ POPULACE
Bezpečn