Butox 7.5

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

дельтаметрин

제공처:

TURANGO DOO

ATC 코드:

QP53AC11

INN (국제 이름):

deltametrin

복용량:

7.5mg/mL

약제 형태:

suspenzija za polivanje

패키지 단위:

suspenzija za polivanje; 7.5mg/mL; kontejner, 1x1L

수업:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

처방전 유형:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

INTERVET PRODUCTIONS

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2020-10-26

환자 정보 전단

Broj rešenja: 323-01-00540-19-001 od 26.10.2020. godine za lek BUTOX
7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 1 X 1 L
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BUTOX 7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 7.5 M/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTION SA
Adresa:
RUE DE LYONS 27460 IGOVILLE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00540-19-001 od 26.10.2020. godine za lek BUTOX
7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 1 X 1 L
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kagujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET PRODUCTIONS,
Rue de Lyons 27460 Igoville, Francuska
2.
IME LEKA
BUTOX 7.5
7.5 mg/mL
suspenzija za polivanje
za goveda i ovce
deltametrin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za polivanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deltametrin
7.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Rastvor formaldehida (35%)
0.19 mg
Propilenglikol
160 mg
Ostale pomoćne supstance su: SI (dispergujući agens),
natrijum-laurilsulfat, rodorsil 416, rodorsil
426 R, silikat, ksantin guma, limunska kiselina, monohidrat,
formaldehid rastvor 35%, propilenglikol
i prečišćena voda.
4.
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje infestacija sledećim parazitima:
Goveda:

Muve

Vaši

Krpelji
Ovce:

Vaši

Ovčiji krpelj (_Malophagos ovinus)_
Kako bi se izbegla rezistencija, lek Butox 7.5 treba koristi samo na
osnovu testa osetljivosti lokalnih
muva na aktivnu supstancu.
Broj rešenja: 323-01-00540-19-001 od 26.10.2020. godine za lek BUTOX
7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 1 X 1 L
3 od 6
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek je kontraindikovan kod rezistencije na piretroide.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U
veoma
retkim
slučajevima,
kod
goveda
su
primećeni
neurološki
znaci
i
opšti
simptomi
(uznemirenost, prostracija, drhtanje, nenormalni pokreti), kao i znaci
na koži (ljuspanje kože, svrab
na mestu primene). Deltametrin iritira oči i sluzokožu. U retkim
slučajevima kod životinja se nakon
terapije može j

제품 특성 요약

Broj rešenja: 323-01-00540-19-001 od 26.10.2020. godine za lek BUTOX
7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 1 X 1 L
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BUTOX 7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 7.5 MG/L, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTION SA
Adresa:
RUE DE LYONS 27460 IGOVILLE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00540-19-001 od 26.10.2020. godine za lek BUTOX
7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 1 X 1 L
2 od 6
1.
IME LEKA
BUTOX 7.5
7.5 mg/mL
suspenzija za polivanje
za goveda i ovce
deltametrin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za polivanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deltametrin
7,5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Rastvor formaldehida (35%)
0,19 mg
Propilenglikol
160 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za polivanje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i ovce
4.2
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje infestacija sledećim parazitima:
Goveda:

Muve

Vaši

Krpelji
Ovce:

Vaši

Ovčiji krpelj (_Malophagos ovinus)_
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek je kontraindikovan kod rezistencije na piretroide.
Broj rešenja: 323-01-00540-19-001 od 26.10.2020. godine za lek BUTOX
7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 1 X 1 L
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema ih.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ova formulacija nije prilagođena za upotrebu kod pasa i mačaka.
Korišćenje ovog leka oralnim
putem
ili
polivanjem
kod
pasa
i
mačaka
može
da
izazove
dominantno
neurološke
(ataksija,
konvulzije,
drhtanje)
i
digestivne
simptome
(hipersalivacija,
povraćanje),
ponekad
sa
letalnim
ishodom. Rezistencija na ovaj lek ne može se isključiti kod muva
(_Musca spp_.). Lek Butox 7.5 treba
primenjivati u sklopu borbe protiv muva, koja uključuje unapređenje
higijenskih uslova i korišćenje
supstanci koje ne deluju hemijskim putem. Pored toga, treba
naizmenično koristiti insecticide koji
sadrže supstance iz r