BUSEVEN 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

제공처:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

복용량:

20 Mikrogramm/Stunde

약제 형태:

transdermales Pflaster

관리 경로:

transdermale Anwendung

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2023-10-11

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUSEVEN 7 TAGE 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Buprenorphin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BUSEVEN 7 Tage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BUSEVEN 7 Tage beachten?
3.
Wie ist BUSEVEN 7 Tage anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BUSEVEN 7 Tage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUSEVEN 7 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BUSEVEN 7 Tage enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur
Arzneimittelgruppe der
starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört.
BUSEVEN 7 Tage wird zur Linderung mäßig starker, lang anhaltender
Schmerzen
verwendet, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern.
BUSEVEN 7 Tage sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet
werden.
BUSEVEN 7 Tage ist für Erwachsene bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSEVEN 7 TAGE BEACHTEN?
BUSEVEN 7 TAGE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
•
wenn Sie Atemprobleme haben;
•
wenn Sie drogenabhängig sind;
•
wenn Sie Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer
einnehmen (Beispiele si

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BUSEVEN 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer
Fläche von 12,5 cm
2
und setzt
nominal 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rechteckiges beiges Pflaster mit einer Gesamtgröße von 52 cm
2
mit abgerundeten Ecken und in
Blau beschriftet mit „Buprenorphin“ und „20 μg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum Erreichen einer
adäquaten Analgesie notwendig ist.
BUSEVEN 7 Tage ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet.
BUSEVEN 7 Tage ist für die Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter _
Als Initialdosis sollte ein transdermales Pflaster angewendet werden,
das 5 Mikrogramm
Buprenorphin pro Stunde freisetzt.
2
Die Opioidanamnese des Patienten (siehe Abschnitt 4.5) sowie der
derzeitige Allgemeinzustand
und klinische Zustand des Patienten sind dabei zu berücksichtigen.
_ _
_Dosistitration _
Bei Einleitung der Therapie mit Buprenorphin sind gegebenenfalls
zusätzlich schnell wirksame
Analgetika erforderlich (siehe Abschnitt 4.5), bis unter Buprenorphin
eine analgetische Wirkung
erreicht ist.
Die Dosis von Buprenorphin kann, soweit erforderlich, nach drei Tagen
erhöht werden, wenn die
Maximalwirkung der jeweiligen Wirkstärke erreicht ist. Weitere
Dosissteigerungen können dann je
nach Notwendigkeit einer weiteren Schmerzlinderung und entsprechend
dem analgetischen
Ansprechen des Patienten auf das transdermale Pflaster erfolgen.
Zur Dosissteigerung sollte das gegenwärtig applizierte transdermale
Pflaster durch ein
transdermales Pflaster mit höherer Wirkstärke ersetzt oder eine
Kombination von Pflastern an
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