Buprenorphin Mylan 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Buprenorphin

제공처:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC 코드:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

약제 형태:

transdermales Pflaster

구성:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 10 Milligramm

관리 경로:

transdermale Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2016-11-04

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE 5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin Mylan 7 Tage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Mylan 7 Tage
beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin Mylan 7 Tage anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin Mylan 7 Tage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin Mylan 7 Tage enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur
Gruppe der starken
Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt
verordnet, um mäßig
starke, langanhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit
starken Schmerzmitteln
erfordern.
Buprenorphin Mylan 7 Tage sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE
BEACHTEN?
BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
ge

제품 특성 요약

de-spc-de4492-combined-clean-nat-jul22Seite 1 von 16
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Buprenorphin Mylan 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin Mylan 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin Mylan 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin Mylan 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
6,25 cm
2
enthält 5 mg
Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7 Tagen
frei.
_Buprenorphin Mylan 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
12,5 cm
2
enthält 10 mg
Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von
7 Tagen frei.
_Buprenorphin Mylan 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25
cm
2
enthält 20 mg
Buprenorphin und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von
7 Tagen frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin Mylan 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „5 µg/h“.
_Buprenorphin Mylan 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „10 µg/h“.
_Buprenorphin Mylan 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „20 µg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum Erreichen einer
adäquaten Analgesie notwendig ist.
Buprenorphin Mylan 7 Tage ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
geeignet