Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Buprenorphin

제공처:

Libra-Pharm GmbH (8129495)

ATC 코드:

N02AE01

INN (국제 이름):

Buprenorphine

약제 형태:

transdermales Pflaster

구성:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm

관리 경로:

transdermale Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2001-07-24

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 4 TAGE 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES
PFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage
beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 4 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage ist ein Schmerzmittel (ein
schmerzlinderndes Arzneimittel), das
bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken
Schmerzen mit ungenügender
Wirksamkeit von anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Buprenorphin
Libra-Pharm 4 Tage
wirkt über die Haut. Wenn das transdermale Pflaster auf der Haut
klebt, dann wird der Wirkstoff
Buprenorphin durch die Haut ins Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein
Opioid (starkes
Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen
Nervensystem (an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung
des transdermalen Pflas-
ters hält bis zu vier Tage an. Buprenorphin Libra-Pharm 4 Ta

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 35 Mikrogramm/Stunde, transdermales
Pflaster
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 52,5 Mikrogramm/Stunde, transdermales
Pflaster
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 70 Mikrogramm/Stunde, transdermales
Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 35 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält: 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm2.
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält: 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm2.
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 70 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält: 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm2.
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit der
Aufschrift:
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 35 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 35 Mikrogramm/Stunde, buprenorphinum
20 mg
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 52,5 Mikrogramm/Stunde, buprenorphinum
30 mg
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 70 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage 70 Mikrogramm/Stunde, buprenorphinum
40 mg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht opioider Schmerzmittel.
Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage ist für die Behandlung von akuten
Schmerzen nicht
geeignet.
4.2