국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Bupivakaīna hidrohlorīds
Grindeks, AS, Latvia
N01BB01
Bupivacaini hydrochloridum
5 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 _ _ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BUPIVACAINE GRINDEKS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM AR GLIKOZI _bupivacaini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bupivacaine Grindeks šķīdums injekcijām ar glikozi _ _ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bupivacaine Grindeks šķīduma injekcijām ar glikozi _ _ lietošanas 3. Kā Jūs saņemsiet Bupivacaine Grindeks šķīdumu injekcijām ar glikozi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _ _ Bupivacaine Grindeks šķīdumu injekcijām ar glikozi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BUPIVACAINE GRINDEKS ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM AR GLIKOZI_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bupivacaine Grindeks _ _ šķīdums injekcijām ar glikozi satur aktīvo vielu bupivakaīna hidrohlorīdu. Tas ir vietējas anestēzijas līdzeklis, ko lieto, lai padarītu nejutīgu ķermeņa lejasdaļu (anestēzijai) ķirurģiskas iejaukšanās laikā pieaugušajiem un visu vecumu bērniem. To lieto, piemēram, kāju anestēzijai, kurām paredzēta ķirurģiska iejaukšanās, uroloģiskām operācijām vai vēdera dobuma operācijām. Šīs zāles īslaicīgi bloķē nervu signālus attiecīgajās ķermeņa daļās, kur to injicē, un tās īslaicīgi mazina jutīgumu vai padara nejūtīgas noteiktas ķermeņa daļas. _ _ _ _ 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUPIVACAINE GRINDEKS ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM AR GLIKOZI_ _LIETOŠANAS JUMS NEDRĪKST IEVADĪT BUPIVACAINE GRINDEKS ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM AR GLIKOZI_ _ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret bupivakaīn 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām ar glikozi 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma injekcijām satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda (bezūdens veidā) ( _bupivacaini _ _hydrochloridum_ ). - 5,28 mg bupivakaīna hidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 5 mg bezūdens bupivakaīna hidrohlorīda; - bezūdens glikozi, kas atbilst 80 mg glikozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķidrums bez redzamām daļiņām. Šķīduma pH ir no 4,0 līdz 6,0. Osmolalitāte: 460-486 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Bupivacaine Grindeks šķīdums injekcijām ar glikozi indicēts pieaugušajiem un visu vecumu bērniem. Spinālā anestēzija ķirurģiskām operācijām un operācijām dzemdniecībā, piemēram, uroloģiskām un apakšējo ekstremitāšu operācijām, kas ilgst 2–3 stundas un vēdera dobuma operācijām, kas ilgst 45–60 minūtes. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Bupivacaine Grindeks šķīdums injekcijām ar glikozi drīkst lietot tikai ārsts ar pieredzi reģionālajā anestēzijā vai viņa uzraudzībā. Jāizmanto mazākā deva, kas nodrošina adekvātu anestēziju. Ieteicamās devas, kas norādītas 1. tabulā, ir jāuzskata par vadlīnijām vidusmēra pieaugušam cilvēkam. Pastāv individuālas zāļu iedarbības sākuma un ilguma atšķirības. Gados vecākiem cilvēkiem un pacientēm vēlīnās grūtniecības periodā šīs devas jāsamazina. SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 1. TABULA – IETEICAMĀS DEVAS INDIKĀCIJA DEVA ML DEVA MG DARBĪBAS SĀKUMS MINŪTES (APTUVENI) DARBĪBAS ILGUMS STUNDAS (APTUVENI) Uroloģiska operācija 1,5-3 ml 7,5-15 mg 5-8 min 2-3 stundas Apakšējo ekstremitāšu operācija, tostarp gūžas operācija 2-4 ml 10-20 mg 5-8 min 2-3 stundas Vēdera dobuma operācija (tostarp ķeizargrieziens) 2-4 ml 10-20 mg 5-8 min 45-60 min Klīniskā pieredze pa 전체 문서 읽기