BUPITROY HEAVY

국가: 에콰도르

언어: 스페인어

출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

유효 성분:

CLORURO DE BUPIVACAINA EQUIVALENTE A CLORURO DE BUPIVACAINA ANHIDRA 5.0 mg DEXTROSA MONOHIDRATO 80.0 mg

제공처:

TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD INDIA

ATC 코드:

N01BB01SLY25703

약제 형태:

SOLUCION INYECTABLE

구성:

CADA mL CONTIENE: CLORURO DE BUPIVACAINA EQUIVALENTE A CLORURO DE BUPIVACAINA ANHIDRA 5.0 mg DEXTROSA MONOHIDRATO 80.0 mg

관리 경로:

Intratecal

패키지 단위:

CAJA x 5 AMPOLLAS x 4 mL + INSERTO

수업:

Bifármaco

처방전 유형:

Bajo receta médica

Manufactured by:

TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD

제품 요약:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 C; Datos modificacion: 2018-09-12 14:37:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE VERÓNICA CAZAR RUIZ A SONNIA PAULINA VIVANCO GÓMEZ. 2. INCLUSIÓN DE CÓDIGO CUM. 3. INCLUSIÓN DE ENVASE AUXILIAR: LÁMINA DE PVC RÍGIDO INCOLORO, TRANSPARENTE E INODORO EN FORMA DE ROLLO. 4. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO. 2022-03-22 14:37:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO: EN LA SECCIÓN DE DATOS DEL SOLICITANTE, DEBE CONSTAR NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE: GENECOM CÍA. LTDA. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO A: LA PRADERA 3026 Y SAN SALVADOR 2022-03-25 15:58:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 5 AMPOLLAS X 4 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE C/U + INSERTO. 2018-10-27 14:37:48 -> CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE:DE AV. 12 DE OCTUBRE N24-562 Y LUIS CORDERO A BOULEVAR NACIONES UNIDAS E2-30 ENTRE NUÑEZ DE VELA E IÑAQUITO 2018-09-20 14:37:48 -> SE SOLICITA: - CAMBIO DE EMPRESA SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: ANTES: FARMABION DEL ECUADOR C.A., QUITO - ECUADOR AHORA: GENECOM CIA. LTDA., QUITO - ECUADOR - CAMBIO DE DATOS DEL REPRESENTANTE TECNICO: ANTES: AMPARO FREIRE (DE: FARMABION DEL ECUADOR C.A.) AHORA: MARIA BORJA PESANTEZ (DE: GENECOM CIA. LTDA.) - CAMBIO DE LA SUBPARTIDA ARANCELARIA: ANTES: 300490290000000001 - LOS DEMAS AHORA: 300490210000000000 - ANESTESICOS; Periodo vida util producto en meses: 24

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2017-06-05