BUPAQ MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO

제공처:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC 코드:

QN02AE01

INN (International Name):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO 0,324

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja con un vial de 10 ml, Caja con 5 viales de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Perros; Gatos

치료 영역:

Buprenorfina

제품 요약:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía epidural; Contraindicaciones especie Todas: Vía intratecal; Contraindicaciones especie Todas: Preoperatorio de cesárea; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: PETIDINA; Interacciones especie Todas: METADONA; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: HIPNOTICOS; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vocalización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Midriasis

승인 상태:

Autorizado, 578816 Autorizado, 578817 Autorizado, 578818 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BUPAQ MULTIDOSIS 0,3 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUPAQ Multidosis 0,3 mg/ml Solución Inyectable para Perros y Gatos
Buprenorfina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buprenorfina (como hidrocloruro)
0,3 mg
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1,35 mg
Solución transparente, incolora a casi incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
PERROS
Analgesia postoperatoria.
Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad
central.
GATOS
Analgesia postoperatoria.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente. No administrar
por vía intratecal o peridural. El medicamento veterinario no deberá
utilizarse en preoperatorio
de cesáreas (véase la sección “Gestación”)
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En perros puede aparecer salivación,
bradicardia, hipotermia, agitación, deshidratación y
miosis, y en ocasiones hipertensión y taquicardia.
En gatos se da con frecuencia midriasis y signos de euforia (ronroneo,
inquietud, frotamientos
excesivos), los cuales suelen desaparecer en 24 horas.
La buprenorfina puede provocar depresión respiratoria (consúltese la
sección “Advertencias
Especiales”). Cuando se utiliza para analgesia, es poco frecuente
que se produzca sed

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUPAQ Multidosis 0,3 mg/ml Solución Inyectable para Perros y Gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buprenorfina (como hidrocloruro)
0,3 mg
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1,35 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora a casi incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PERROS
Analgesia postoperatoria.
Potenciación de los efectos sedantes de los agentes con actividad
central.
GATOS
Analgesia postoperatoria.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No administrar por vía intratecal o epidural.
El medicamento veterinario no deberá utilizarse en preoperatorio de
cesáreas (véase la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El uso del medicamento veterinario en las circunstancias mencionadas a
continuación debe
realizarse de acuerdo al análisis beneficio/riesgo efectuado por el
veterinario responsable.
La buprenorfina puede provocar depresión respiratoria y, al igual que
sucede con otros opioi-
des, es necesario extremar las precauciones cuando se trate a animales
con insuficiencia res-
piratoria o bajo tratamientos susceptibles a provocar depresión
respiratoria.
En caso de insuficiencia renal, cardíaca o hepática o shock, el
riesgo asociado al uso del medi-
camento veterinario puede ser mayor.
Su seguridad