BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 mL, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

budésonide 0

제공처:

EVOLUPHARM

ATC 코드:

R03BA02(R:Systèmerespiratoire)

INN (국제 이름):

budésonide 0

복용량:

0,50 mg

약제 형태:

Suspension

구성:

pour un récipient unidose de 2 ml > budésonide 0,50 mg

패키지 단위:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE ANTI-ASTHMATIQUE

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE ANTI-ASTHMATIQUE - code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire).BUDESONIDE EVOLUGEN contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi les difficultés respiratoires.BUDESONIDE EVOLUGEN nébulisation s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil de nébulisation.Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque l’utilisation des inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

제품 요약:

BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2012-04-30

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2022
Dénomination du médicament
BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 mL, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 mL, suspension pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 mL,
suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 mL, suspension pour
inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 mL, suspension pour
inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 mL, suspension pour
inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE
ANTI-ASTHMATIQUE -
code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire).
BUDESONIDE EVOLUGEN contient la substance active budésonide. Il
appartient à une classe
médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action
anti-inflammatoire réduisant

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 mL, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide........................................................................................................................
0,50 mg
Pour un récipient unidose de 2 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BUDESONIDE EVOLUGEN 0,5 mg/2 mL, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose,
est indiqué :
·
en traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents
et les enfants lorsque les inhalateurs
pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont
inadaptés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de l'asthme
avant traitement et sera ensuite ajustée en
fonction des résultats individuels :
Adulte : 0,5 mg à 4 mg par jour.
Enfant : 0,25 mg à 2 mg par jour. La dose de 2 mg est réservée au
traitement de l'asthme sévère.
Les administrations sont habituellement réparties en 2 séances de
nébulisation par jour. Une dose quotidienne
allant jusqu’à 1 mg peut être administrée en une seule séance de
nébulisation par jour.
La suspension contenue dans l’unidose est stérile. La quantité
inutilisée restant dans l’unidose entamée doit
être jetée.
Après plusieurs jours (ou semaines) de traitement initial lorsque
l’état clinique est amélioré, que les
symptômes ont régressé et que l’asthme est contrôlé, la
posologie minimale efficace devra être recherchée.
Dans ce but, la dose quotidienne pourra être administrée en une
séance de nébulisation par jour, si ce rythme
d’administration favorise la compliance au traitement.
En cas de déstabilisation de l’asthme,